Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Metforminhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ए.टी.सी कोड:

A10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

metformin hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2015-03-12

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METFORMIN-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Metformin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metformin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Metformin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Metformin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METFORMIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _METFORMIN-CT_?
_Metformin-CT_
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der sogenannten
Biguanide, der
zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge.
_Metformin-CT_
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
_Metformin-CT_
außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikation

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METFORMIN-CT 1000 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe, der
Prägung „9/3” auf der einen und
„72/14“ auf der anderen Seite und einer Größe von 18,6 mm x 9,3
mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch
Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
−
Bei Erwachsenen kann Metformin als Monotherapie oder in Kombination
mit anderen oralen
Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
−
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin in Form
einer Monotherapie oder
in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus
Typ°2 konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
-
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt sich positiv auf
die gastrointestinale Verträglichkeit des Arzneimittels aus.
-
Bei Pat