देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483203; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483197; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483210
2027-05-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METFORMAX COMBI, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE METFORMAX COMBI, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum+ Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metformax Combi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformax Combi 3. Jak przyjmować lek Metformax Combi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metformax Combi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METFORMAX COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metformax Combi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metformax Combi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Metformax Combi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 13,02 mg laktozy jednowodnej. Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Metformax Combi, 50 mg + 850 mg to różowe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm, z wytłoczeniem “S476” po jednej stronie. Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg to brązowe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach około 21,5 mm x 10,0 mm, z wytłoczeniem “S477” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Metformax Combi wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Metformax Combi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Metformax Combi jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR ) (np. tiazolidynedionem) opróc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें