देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfamethoxazol a trimethoprime
Tekro spol. s r.o.
QJ01EW
Sulfamethoxazole and trimethoprime (Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum)
Perorální prášek
prasata
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9935065 - 1 x 0.5 kg - láhev
2008-01-28
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍPRAVKU MEDITEK TRISULFA 200/40 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK TRISULFA 200/40 mg/g perorální prášek Sulfamethoxazolum/Trimethoprimum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfamethoxazolum 200 mg Trimethoprimum 40 mg Bílý krystalický prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek 5. VELIKOST BALENÍ 0,5 kg / 1 kg / 5 kg 6. INDIKACE Léčba infekčních respiračních a gastrointestinálních onemocnění prasat vyvolaných původci citlivými ke kombinaci trimethoprim a sulfamethoxazol, zejména _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella_ _multocida_ a _Escherichia coli_. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy nebo trimethoprim. Nepoužívat současně lokální anestetika prokainového typu. Nepodávat současně methenamin jako antiseptikum močových cest pro zvýšené nebezpečí vzniku krystalurie a možné obstrukce močových cest. Insuficience ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek je dobře snášen. Z nežádoucích účinků se může vyskytnout nausea nebo průjem. Podávání přípravku dehydratovaným a acidotickým zvířatům a předávkování přípravkem může vést ke krystalurii a nefritidě. Ve vzácných případech (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) se může vyskytnout methemoglobinemie. Ihned po zjištění nežádoucích účinků se léčba přípravkem musí přerušit. V případě dehydratace se podává velké množství tekutin, v případě methemoglobinemie podejte methylenovou modř – i.v. 1% roztok 1 mg/ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK TRISULFA 200/40 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfamethoxazolum 200 mg Trimethoprimum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý krystalický prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekčních respiračních a gastrointestinálních onemocnění prasat vyvolaných původci citlivými ke kombinaci trimethoprim a sulfamethoxazol, zejména _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy nebo trimethoprim. Nepoužívat současně lokální anestetika prokainového typu. Nepodávat současně methenamin jako antiseptikum močových cest pro zvýšené nebezpečí vzniku krystalurie a možné obstrukce močových cest. Insuficience ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo doporučeného dávkování. U akutních případů a u vážně nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl být konzultován veterinární lékař a měla by být zvážena léčba jinými způsoby podání (medikovanou pitnou vodou, či v závažných případech injekčními léčivy). SPC 1/5 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k sulfamethoxazolu a trimethoprimu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných पूरा दस्तावेज़ पढ़ें