MEDITEK COLIS Perorální prášek

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Kolistin

थमां उपलब्ध:

Tekro spol. s r.o.

ए.टी.सी कोड:

QA07AA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Colistin (Colistini sulfas)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Perorální prášek

चिकित्सीय समूह:

brojleři kura domácího, prasata

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antibiotika

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9935532 - 1 x 5 kg - vak

प्राधिकरण की तारीख:

2003-07-25

सूचना पत्रक

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPRAVKU
MEDITEK COLIS 1 200 000 IU/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK COLIS 1 200 000 IU/g prášek pro perorální roztok
Colistini sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistini sulfas
1 200 000 IU
Bílý krystalický prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
250 g / 500 g / 1 kg / 5 kg / 10 kg / 15 kg / 20 kg / 25 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe střevních infekcí způsobených neinvazivními
kmeny _E. coli_ citlivými ke kolistinu.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění v chovu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní, zejména u hříbat, protože použití
kolistinu může v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X),
v typickém případě ve spojitosti s _Clostridium difficile_, která
může být fatální.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kolistin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence k polymyxinům.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kolistin po perorálním podání nevyvolává systémové vedlejší
účinky, protože nedochází k jeho
vstřebávání z trávicího ústrojí a je cílovými druhy zvířat
dobře tolerován.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že lé

उत्पाद विशेषताएं

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK COLIS 1 200 000 IU/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistini sulfas: 1 200 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý krystalický prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe střevních infekcí způsobených neinvazivními
kmeny _E. coli_ citlivými ke
kolistinu.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění v chovu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní, zejména u hříbat, protože použití
kolistinu může v důsledku posunu rovnováhy
gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X),
v typickém případě ve spojitosti s _Clostridium difficile_, která
může být fatální.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kolistin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence k polymyxinům.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Kromě léčby je třeba zavést pravidla správné chovatelské a
hygienické praxe ke snížení rizika
infekce a rozvoje potenciální rezistence.
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost
závislou na koncentraci. Po perorálním
podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v cílovém místě,
dosahováno vysokých koncentrací
v důsledku špatné absorpce látky. Tyto faktory naznačují, že
doba trvání léčby delší, než je doba
indikovaná v bodě 4.9, vede ke zbytečné expozici a z tohoto
důvodu se nedoporučuje.
SPC 1/6
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U těžce nemocných zvířat může docházet ke snížení příjm