Lipistad 40 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

atorvastatinkalciumtrihydrat

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel AG

ए.टी.सी कोड:

C10AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

atorvastatin calcium trihydrate

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

laktosmonohydrat Hjälpämne; atorvastatinkalciumtrihydrat 43,3 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 4 x 1 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter; Blister, 84 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 112 x 1 tabletter; Blister, 120 x 1 tabletter; Blister, 180 x 1 tabletter; Blister, 500 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 120 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 500 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-14

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIPISTAD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LIPISTAD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LIPISTAD 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LIPISTAD 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lipistad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lipistad
3.
Hur du tar Lipistad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipistad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPISTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipistad tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som
reglerar lipider (fett).
Lipistad används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k.
kolesterol och triglycerider, när effekten
av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en
ökad risk för hjärtsjukdom kan Lipistad
också användas för att minska denna risk, även om dina
kolesterolnivåer är normala.
Under behandlingen med Lipistad ska du fortsätta med kolesterolfattig
diet.
Atorvastatin som finns i Lipistad kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIPISTAD
TA INTE LIPISTAD:
•
om du är allergisk mot atorvastatin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemed

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipistad 10 mg filmdragerade tabletter
Lipistad 20 mg filmdragerade tabletter
Lipistad 40 mg filmdragerade tabletter
Lipistad 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_LIPISTAD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 39 mg laktosmonohydrat.
_LIPISTAD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 78 mg laktosmonohydrat.
_LIPISTAD 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 156 mg laktosmonohydrat.
_LIPISTAD 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 312 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_LIPISTAD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter:
6 mm.
_LIPISTAD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter:
8 mm.
_LIPISTAD 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter:
10 mm.
2
_LIPISTAD 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter:
12 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Lipistad är indicerat som tillägg till diet för sänkning av
förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern 10 år
eller äldre med primär hyperko