LiDCO Lithiumchlorid 0.15 mmol/ml Injektionslösung

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

lithium

थमां उपलब्ध:

Regulix GmbH

ए.टी.सी कोड:

V04CX

INN (इंटरनेशनल नाम):

lithium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

lithii chloridum 6.36 mg corresp. lithium 0.15 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Messung des Herzzeitvolumens mit dem LiDCOplus System

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-28

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
LiDCO Lithiumchlorid
Interdelta SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lithiumchlorid.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Eine klare Lösung, die in Glasampullen abgefüllt ist.
1 ml Lösung enthält 6,36 mg Lithiumchlorid entsprechend 0,15 mmol.
Eine Ampulle mit 10 ml enthält 63,6 mg Lithiumchlorid entsprechend
1,5 mmol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nur zur Anwendung als in vivo-Diagnostikum zur Messung des
Herzzeitvolumens in Verbindung
mit dem LiDCOplus.
Dosierung/Anwendung
Dosisbereich: Eine Einzeldosis von 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1
ml) oder maximal 0,3 mmol
(2 ml) Lithiumchlorid-Injektionslösung (0,15 mol/ml) ist für jede
Messung des Herzzeitvolumens
erforderlich. Die optimale Dosis ist die geringste, durch die eine
arterielle Plasma-Lithium-
Spitzenkonzentration zwischen 0,2 und 0,8 mM erzielt werden kann.
Mindestens 5 Minuten sollten
vor einer weiteren Messung des Herzzeitvolumens mittels
Lithiumverdünnung abgewartet werden.
Maximale Dosis: Bei allen Patienten ist eine kumulative Tagesdosis von
maximal 3 mmol
Lithiumchlorid (20 ml Lösung) erlaubt.
Art der Anwendung: Die Lithiumdosis wird durch Bolus i.v.-Injektion
verabreicht. Siehe Rubrik
«Hinweise für die Handhabung» unter «Sonstige Hinweise».
Kontraindikationen
Die Anwendung der Lithiumchlorid 0,15 mmol/ml Injektionslösung ist
kontraindiziert:
bei laufender Lithiumtherapie;
bei einem Körpergewicht unter 40 kg;
im ersten Trimenon der Schwangerschaft;
bei Überempfindlichkeit gegenüber Lithiumverbindungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dieses Arzneimittel ist nur in Verbindung mit dem LiDCOplus System zu
verwenden.
Die Dosierungsempfehlungen müssen beachtet werden. Ungenauigkeiten
treten bei Blutspiegeln
über 0,3 mM auf und in Blutkonzentrationen über 1,5 mM ist Lithium
toxisch.
Alle Lithiumchloridinjektionen sowie die kumulative Dosis sollen in
der Patientenakte vermerkt
werden. Am Ende der Untersuchung ist eine Blutprobe zu entnehmen.