Lenalidomid Aristo 10 mg Hartkapseln

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Lenalidomid

थमां उपलब्ध:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hartkapsel

रचना:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 10 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2021-04-13

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID ARISTO 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID ARISTO 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID ARISTO 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID ARISTO 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID ARISTO 25 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Aristo beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID ARISTO?
Lenalidomid Aristo enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID ARISTO ANGEWENDET?
Lenalidomid Aristo wird angewendet bei Erwachsenen mit:
-
Multiplem Myelom
-
Myelodysplastischen Syndromen
-
Mantelzell-Lymphom
-
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen
bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und
teilen sich unkontrolliert.
Dadurch können die Knochen und Nieren geschädig

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid Aristo 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid Aristo 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lenalidomid Aristo 2,5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 53,5 mg Lactose und 0,0274 mg Allurarot (E129).
Lenalidomid Aristo 5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 107 mg Lactose und 0,0277 mg Gelborange S (E110).
Lenalidomid Aristo 7,5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 160,5 mg Lactose und 0,023 mg Gelborange S
(E110).
Lenalidomid Aristo 10 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 214 mg Lactose, 0,0436 mg Tartrazin (E102),
0,0119 mg Gelborange S (E110) und
0,0153 mg Allurarot (E129).
Lenalidomid Aristo 15 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 120 mg Lactose, 0,0032 mg Tartrazin (E102) und
0,0058 mg Allurarot (E129).
Lenalidomid Aristo 20 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 160 mg Lactose und 0,0011 mg Allurarot (E129).
Lenalidomid Aristo 25 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 200 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
2
Hartkapsel.
Lenalidomid Aristo 2,5 mg Hartkapseln
Dunkelblaues undurchsichtiges Oberteil und ein helloranges
undurchsichtiges Unterteil, Kapseln haben
die Größe 4 (14–15 mm), das Oberteil ist