Kvelux SR 50 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Quetiapini fumaras

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

N05AH04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Quetiapinum

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219741; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219758; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219765; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219772; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219789; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219796

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
DK/H/2334/001-005/IB/023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KVELUX SR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVELUX SR, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVELUX SR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVELUX SR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KVELUX SR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Quetiapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kvelux SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kvelux SR
3.
Jak stosować lek Kvelux SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kvelux SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KVELUX SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kvelux SR zawiera substancję czynną kwetiapinę. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Lek Kvelux SR można stosować w leczeniu
niektórych chorób, takich jak:

depresja związana z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym i epizodami
ciężkiej depresji
w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego, w której pacjent
odczuwa smutek lub
przygnębienie, ma poczucie winy, nie ma energii, utracił apetyt lub
nie może spać.

mania, w której pacjent może odczuwać silną ekscytację,
rozradowanie, pobudzenie, entuzjazm lub
wykazywać nadmierną aktywność albo fałszywie oceniać sytuacj

उत्पाद विशेषताएं

1
DK/H/2334/001, 003, 004,005/IB/023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kvelux SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kvelux SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kvelux SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kvelux SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kvelux SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
50 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny (
_Quetiapinum_
) w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 14,2 mg laktozy (bezwodnej).
150 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny
(
_Quetiapinum_
) w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 42.6 mg laktozy (bezwodnej).
200 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny
(
_Quetiapinum_
) w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 56.8 mg laktozy
(bezwodnej).
300 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny
(
_Quetiapinum_
) w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 85.3 mg laktozy
(bezwodnej).
400 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny
(
_Quetiapinum_
) w postaci
kwetiapiny fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 113.7 mg laktozy
(bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
50 mg:
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm,
z wytłoczeniem „50” na jednej stronie.
150 mg:
Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
długości 13,6 mm, szerokości
2
DK/H/2334/001, 003, 004,005/IB/023
6,6 mm i grubości 4,2 mm,