Kloramfenikol Santen 10 mg/g Ögonsalva

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

kloramfenikol

थमां उपलब्ध:

Santen Oy

ए.टी.सी कोड:

S01AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

chloramphenicol

डोज़:

10 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Ögonsalva

रचना:

kloramfenikol 10 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Tub, 1 x 3,5 g; Tub, 1 x 4,3 g

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2015-11-26

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 10 MG/G ÖGONSALVA
kloramfenikol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kloramfenikol Santen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kloramfenikol Santen
3.
Hur du använder Kloramfenikol Santen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kloramfenikol Santen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLORAMFENIKOL SANTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kloramfenikol Santen-ögonsalva innehåller kloramfenikol.
Kloramfenikol motverkar tillväxt av
bakterier som förorsakar ögoninfektioner.
Kloramfenikol Santen-ögonsalva används för behandling av
ögoninfektioner förorsakade av bakterier.
Den kan även användas i infektionsförebyggande syfte i samband med
ögonskador och
ögonoperationer.
Läkemedlet kan användas av både vuxna och barn.
Kloramfenikol som finns i Kloramfenikol Santen kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLORAMFENIKOL SANTEN
ANVÄND INTE KLORAMFENIKOL SANTEN:
-
om du är allergisk mot kloramfenikol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du eller någon i din familj har konstaterats ha blodrubbningar,
t.ex. aplastis

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram ögonsalva innehåller 10 mg kloramfenikol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva
Ljusfärgad, mjuk och genomskinlig salva
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bakteriella ögoninfektioner hos vuxna och barn, såsom konjunktivit,
blefarit, dakryocystit och keratit.
För att förebygga infektioner efter ögonskador och ögonoperationer
och efter avlägsnande av
främmande föremål.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn_
1 cm salva appliceras i konjunktivalsäcken flera gånger dagligen,
inledningsvis t.ex. var tredje timme.
_Pediatrisk population_
För nyfödda spädbarn kan en justering av dosen vara nödvändig,
eftersom den outvecklade
metabolismen hos nyfödda kan leda till minskad systemisk eliminering
och risk för dosrelaterade
biverkningar. Behandlingen ska pågå i högst 10–14 dagar.
Administreringssätt
Okulär användning.
Avlägsna eventuellt sekret från ögat före administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patienter med känd anamnes av bloddyskrasi eller med bloddyskrasi i
familjen, inklusive aplastisk
anemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Lokala riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska följas.
Behandlingen ska pågå i högst 2 veckor p.g.a. risken för
utveckling av bakterieresistens och
biverkningar.
Lokal användning av läkemedel som innehåller kloramfenikol under
flera månader kan orsaka
förändringar i blodstatus i mycket sällsynta fall och hos patienter
som tidigare haft
benmärgsrubbningar. Nedsatt benmärgsfunktion med oralt kloramfenikol
anses förekomma i två olika
former. Den ena formen är en dosrelaterad, reversibel
funktionsnedsättning i benmärgen och omfattar
morfologiska förändringar i benmärgen, minskat utnyttjande av
järn, retikuloc