Junyelt infuusiokonsentraatti, liuosta varten

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Potassium iodide, Sodium selenite, Manganese gluconate, Copper gluconate, Zinc gluconate

थमां उपलब्ध:

LABORATOIRE AGUETTANT

ए.टी.सी कोड:

B05XA31

INN (इंटरनेशनल नाम):

Potassium iodide, Sodium selenite, Manganese gluconate, Copper gluconate, Zinc gluconate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 477347), 50 x 10 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 10 x 10 ml, 50 x 10 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-07

सूचना पत्रक

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
JUNYELT, INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
(ENNENAIKAISESTI JA NORMAALIAIKAISESTI SYNTYNEILLE VASTASYNTYNEILLE,
VAUVOILLE JA LAPSILLE)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on Junyelt, infuusiokonsentraatti,
liuosta varten, mutta siitä käytetään nimitystä
Junyelt koko tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Junyelt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Junyelt -valmistetta
3.
Miten Junyelt -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Junyelt -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ JUNYELT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Junyelt
on
infuusiokonsentraatti
liuosta
varten,
joka
on
erityisesti
suunniteltu
ennenaikaisesti
ja
normaaliaikaisesti syntyneille vastasyntyneille, vauvoille ja
lapsille.
Se sisältää viittä hivenainetta (sinkkiä, kuparia, mangaania,
jodia ja seleeniä), joita pidetään elintärkeinä,
koska keho ei pysty tuottamaan niitä, mutta tarvitsee niitä hyvin
pieninä määrinä toimiakseen oikein.
Hivenaineita saadaan normaalisti tasapainoisesta ruokavaliosta.
Junyelt
-valmistetta
käytetään
hivenaineiden
antoon
ennenaikaisesti
ja
normaaliaikaisesti
syntyneille
vastasyntyneille,
vauvoille
ja
lapsille

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Junyelt infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Junyelt -valmisteen koostumus on ilmaistu suolojen määrinä ampullia
(10 ml) kohti ja millilitraa kohti.
Teoreettiset
raaka-aineiden
määrät
VEDETTÖMINÄ
JUNYELT
1 ampullia kohti
(μg/10 ml)
1 ml kohti
(µg)
Sinkkiglukonaatti
6 970
697,0
Kupariglukonaatti
1 428
142,8
Mangaaniglukonaatti
40,52
4,052
Kaliumjodidi
13,08
1,308
Natriumseleniitti
43,81
4,381
Sisältö 10 ml:n ampullia kohti
JUNYELT
Molaarinen koostumus
(µmol/10 ml)
JUNYELT
Painokoostumus
(μg/10 ml)
Sinkki (Zn)
15,30
1 000
Kupari (Cu)
3,15
200
Mangaani (Mn)
0,091
5
Jodi (I)
0,079
10
Seleeni (Se)
0,253
20
Sisältö ml:aa kohti
JUNYELT
Molaarinen koostumus
(µmol/ml)
JUNYELT
Painokoostumus
(μg/ml)
Sinkki (Zn)
1,53
100
Kupari (Cu)
0,315
20
Mangaani (Mn)
0,0091
0,5
Jodi (I)
0,0079
1
Seleeni (Se)
0,0253
2
Yksi millilitra liuosta sisältää 1,16 µg
vastaten
0,0506 µmol natriumia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 11,6 µg
vastaten
0,506 µmol natriumia.
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,31 µg
vastaten
0,008 µmol kaliumia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 3,1 µg
vastaten
0,08 µmol kaliumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön liuos.
Tiheys 1,0
pH-arvo
2,7–3,3
Osmolaalisuus 15 mosmol/kg
Osmolaarisuus 15 mosmol/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Junyelt
-valmistetta
käytetään ennenaikaisesti
ja normaaliaikaisesti
syntyneiden
vastasyntyneiden,
vauvojen ja lasten laskimoravinnon osana. Se on tarkoitettu
hivenaineiden perustarpeen täyttämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ENNENAIKAISESTI JA
NORMAALIAIKAISESTI SYNTYNEET VASTASYNTYNEET, VAUVAT JA
LAPSET (20 KG TAI
VÄHEMMÄN PAINAVAT):
Junyelt-valmisteen sisältämien hivenaineiden perustarve täyttyy 1
ml:lla valmistetta kilogrammaa kohti.
Päivittäinen maksimiannos on 20 ml.
LAPSET (YLI 20 KG PAINAVAT):
Junyelt -valmisteen 20 ml:n päivittäisen annoksen pitäisi
täy