Jansitin 100 mg-Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10BH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2021-09-17

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Jansitin
®
100 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Sitagliptin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Jansitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jansitin beachten?
3.
Wie ist Jansitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jansitin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Jansitin und wofür wird es angewendet?
Jansitin enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die bei
der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird
als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu
erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres
Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel
kann allein oder in
Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung
(Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden, die
Sie möglicherweis

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jansitin
®
25 mg-Filmtabletten
Jansitin
®
50 mg-Filmtabletten
Jansitin
®
100 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jansitin 25 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede 25 mg-Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat).
Jansitin 50 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Jansitin 100 mg-Filmtabletten
Jede
Filmtablette
enthält
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
100 mg
Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Jansitin 25 mg-Filmtabletten
Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 6 mm, mit der
Prägung „LC“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
Jansitin 50 mg-Filmtabletten
Runde, orange, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8
mm, mit der
Prägung „C“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
Jansitin 100 mg-Filmtabletten
Runde, beige, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
9,8 mm, mit der
Prägung „L“ auf einer Seite und glatt auf der anderen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei
erwachsenen
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
mellitus
ist
Jansitin
indiziert
zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausr