IPG-TOPIRAMATE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-12-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Topiramate
थमां उपलब्ध:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N03AX11
INN (इंटरनेशनल नाम):
TOPIRAMATE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Topiramate 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-04-21
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IPG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
29 AOU 2014
Date de révision :
20 DÉC 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267040
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
01/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
Enfants
.................................................................................................................................
4
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................
5
Considérations
posologiques.................................................................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
