Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: myHealthbox

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सक्रिय संघटक:

Imipenem-Monohydrat, Cilastatin-Natrium

थमां उपलब्ध:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01DH51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Imipenem monohydrate , cilastatin sodium

डोज़:

500 mg/500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Infusion

पैकेज में यूनिट:

Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Verschreibungspflichtig

द्वारा बनाया गया:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

चिकित्सीय समूह:

Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme

चिकित्सीय संकेत:

Komplizierte intraabdominelle Infektionen Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie Intra- und post-partum Infektionen Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe

प्राधिकरण का दर्जा:

Verkehrsfähig

प्राधिकरण की तारीख:

2015-10-15

सूचना पत्रक

                                 
 
 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,oder das medizinische 
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
 
1. Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es angewendet? 
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth beachten? 
3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein 
breites Spektrum von Keimen _(Bakterien) _ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen 
an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. 
 
► BEHANDLUNG 
 
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil be
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                 
 
 
 
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FACHINFORMATION 
 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Imipenem/Cilastatin Eberth 500  mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500 mg Imipenem und 
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. 
 
Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium 
(ca. 37,6 mg). 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
 
Weißes bis hellgelbes Pulver 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und 
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): 
• 
Komplizierte intraabdominelle Infektionen 
• 
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie 
• 
_Intra-_ und _post-partum_ Infektionen  
• 
Komplizierte Infektionen der Harnwege 
• 
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe 
 
Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und 
Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. 
 
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen 
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.  
 
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
 
 
 
2 
 
 
Dosierung 
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth 
                                
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