Ibrance

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Palbociclib

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG 

ए.टी.सी कोड:

L01XE33

INN (इंटरनेशनल नाम):

palbociclib

चिकित्सीय समूह:

Антинеопластични средства

चिकित्सीय क्षेत्र:

Неоплазми на гърдата

चिकित्सीय संकेत:

Ibrance е показан за лечение на хормонални рецептори (ОР) е положителен, хорско эпидермическое приемащото устройство 2 фактор на растежа (HER2 и) отрицателни локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза:в комбинация с инхибитор на ароматаза, в съчетание с фулвестрант при жени, които са получили предварително хормонално лечение. В пре - или менопауза, ендокринната терапия да се комбинира с lhrh лутеинизиращ хормон освобождаващ хормон (LHRH) агонист.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 16

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2016-11-09

सूचना पत्रक

100
Б. ЛИСТОВКА
101
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
IBRANCE 75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
IBRANCE 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
IBRANCE 125 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
палбоциклиб (palbociclib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява IBRANCE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете IBRANCE
3.
Как да приемате IBRANCE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате IBRANCE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IBRANCE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
IBRANCE е противораково лекарст

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IBRANCE 75 mg твърди капсули
IBRANCE 100 mg твърди капсули
IBRANCE 125 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
IBRANCE 75 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 75 mg
палбоциклиб (palbociclib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка твърда капсула съдържа 56 mg
лактоза (като монохидрат).
IBRANCE 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
палбоциклиб (palbociclib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка твърда капсула съдържа 74 mg
лактоза (като монохидрат).
IBRANCE 125 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 125 mg
палбоциклиб (palbociclib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка твърда капсула съдържа 93 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
IBRANCE 75 mg твърди капсули
Непрозрачна твърда капсула със
светлооранжево тяло (с надпис „PBC 75“ в
бяло) и
светлооранжево капаче (с надпис
„Pfizer“ в бяло). Дължината на капсулата
е 18,0 ± 0,3 mm.
IBRANCE 100 mg твърди капсули
Непрозрачна твърда капсула със
светлооранжево тяло (с надпис „PBC 100“
в бяло) и
светлокафяво капаче (с надпис „Pfizer“ в