HELMIGAL 25.0 mg/g Perorální prášek

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Fenbendazol

थमां उपलब्ध:

Pharmagal s.r.o.

ए.टी.सी कोड:

QP52AC

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

डोज़:

25.0mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Perorální prášek

चिकित्सीय समूह:

divoká prasata, koně, prasata, skot

चिकित्सीय क्षेत्र:

Benzimidazoles a související látky

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9937132 - 1 x 20 g - sáček; 9937134 - 5 x 1 kg - sáček

प्राधिकरण की तारीख:

2000-04-06

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
HELMIGAL 25 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci a
výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
PHARMAGAL, s. r. o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská republika
Tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HELMIGAL 25 mg/g perorální prášek
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Fenbendazolum 25 mg
Šedobílý perorální prášek.
4.
INDIKACE
_PRASATA DOMÁCÍ A DIVOKÁ:_
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
parazitů:
Plicní nematody: _Metastrongylus _spp.
Gastrointestinální nematody
:
_Ascaris suum_, _Oesophagostomum _spp.,_ Hyostrongylus rubidus,
Trichuris suis_.
Nematody ledvin: _Stephanurus dentatus._
_SKOT:_
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
hlístic:
Plicní nematody: _Dictyocaulus viviparus_
Žaludeční nematody: _Haemonchus contortus _(dospělci), _Ostertagia
_spp.,_ Trichostrongylus _spp.
Intestinální nematody: _Bunostomum _spp., _Nematodirus _spp.,
_Cooperia _spp.,_ Trichostrongylus _spp.,_ _
_Oesophagostomum _spp.,_ Capillaria _spp_. _a_ Trichuris _spp._ _
_KONĚ:_
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
parazitů:
Velcí strongylidi
_:_
_Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris, Triodontophorus _spp.
Ascaridy: _Parascaris equorum _
Oxyurata: _Oxyuris equi_
Malí strongylidi:_ _podčeleď_ Cyathostominae_ včetně
encystovaných raných L3 stádií (hypobiotických),
pozdějších L3 stádií a L4_ _stádií encystovaných v mukóze.
Přípravek má ovicidní účinky na vajíčka oblých červů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Odčervení zvířat s masívní

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HELMIGAL 25 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Fenbendazolum 25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Šedobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata domácí a divoká, skot, koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_PRASATA DOMÁCÍ A DIVOKÁ_
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
parazitů:
Plicní nematody: _Metastrongylus _spp.
Gastrointestinální nematody
:
_Ascaris suum_, _Oesophagostomum _spp.,_ Hyostrongylus rubidus, _
_Trichuris suis_.
Nematody ledvin: _Stephanurus dentatus._
_SKOT:_
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
hlístic:
Plicní nematody: _Dictyocaulus viviparus_
Žaludeční nematody: _ Haemonchus contortus _(dospělci),
_Ostertagia _spp._, Trichostrongylus_
spp.
Intestinální nematody: _Bunostomum _spp._,_ _Nematodirus _spp.,
_Cooperia _spp._, Trichostrongylus_
spp.,
_ _
_Oesophagostomum _spp.,_ Capillaria _spp_. _a_ Trichuris _spp.
KONĚ:
Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci
parazitů:
Velcí strongylidi: _Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris,
Triodontophorus _spp.
Ascaridy: _Parascaris equorum _
Oxyurata: _Oxyuris equi_
Malí strongylidi:_ _
podčeleď_ _
_Cyathostominae_
včetně
encystovaných raných L3 stádií
(hypobiotických), pozdějších L3 stádií a L4_ _stádií
encystovaných v mukóze.
Přípravek má ovicidní účinky na vajíčka oblých červů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku rezistence a
mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii:

příliš častému a opakujícímu se použí