देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Haloperidolum INN
Essential Pharma Limited
N05AD01
Haloperidolum
5 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
467993 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1998-01-20
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING HALDOL 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN haloperidol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Haldol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Haldol 3. Hvernig nota á Haldol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Haldol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HALDOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Haldol. Haldol inniheldur virka efnið haloperidol. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „geðrofslyf“. Haldol er notað hjá fullorðnum við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér. Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi og geðhvarfasýki) og hegðunarvandi. Þessir sjúkdómar geta valdið því að: • Þér finnst þú vera ruglaður (með óráði) • Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir) • Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) • Þú ert óvanalega tortrygginn (ofsóknarkennd) • Þú verður mjög ör, æstur, ákafur, hvatvís eða ofvirkur • Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur. Haldol er einnig notað hjá fullorðnum: • Til að hjálpa til við að hafa stjórn á hreyfingum í Huntingtons sjúkdómi • Til að koma í veg fyrir eða m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Hal5mgInj-SPC-IS-1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Haldol 5 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af lausn inniheldur 5 mg haloperidol. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn, án sjáanlegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Haldol stungulyf er ætlað til meðferða hjá fullorðnum sjúklingum: • Skjót stjórn á alvarlegum bráðum hughreyfióróleika í tengslum við geðtruflanir eða oflætislotur í geðhvarfasýki I þegar meðferð til inntöku á ekki við. • Bráðameðferð við óráði þegar meðferð án lyfja hefur brugðist. • Meðferð við vægum til miðlungsmiklum rykkjabrettum í Huntingtons sjúkdómi, þegar önnur lyf hafa ekki áhrif eða þolast ekki og meðferð til inntöku á ekki við. • Stök eða samsett fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum í meðalmikilli eða mikilli hættu á ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerð þegar önnur lyf hafa ekki áhrif eða þolast ekki. • Samsett meðferð við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerð þegar önnur lyf hafa ekki áhrif eða þolast ekki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ Lítill upphafsskammtur er ráðlagður og skal aðlaga hann eftir svörun sjúklingsins til að ákvarða lámarks skammt sem veitir verkun (sjá kafla 5.2). Ráðlagðir skammtar fyrir Haldol stungulyf, lausn eru sýndir í töflu 1. 2 Hal5mgInj-SPC-IS-1 TAFLA 1: SKAMMTARÁÐLEGGINGAR FYRIR HALOPERIDOL HANDA FULLORÐNUM 18 ÁRA OG ELDRI SKJÓT STJÓRN Á ALVARLEGUM BRÁÐUM HUGHREYFIÓRÓLEIKA Í TENGSLUM VIÐ GEÐTRUFLANIR EÐA OFLÆTISLOTUR Í GEÐHVARFASÝKI I ÞEGAR MEÐFERÐ TIL INNTÖKU Á EKKI VIÐ • 5 mg í vöðva. • Má endurtaka á klukkustundar fresti þar til fullnægjandi stjórn næst á einkennum. • Hjá meirihluta sjúklinga eru skammtar allt að 15 mg/sólarhring fullnægjandi. Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring. • Meta skal áframhaldandi notkun Haldol snemma í meðferðinni (sjá kafla पूरा दस्तावेज़ पढ़ें