Gabapentin Accord 100 mg Kapsel, hård

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

gabapentin

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare B.V.

ए.टी.सी कोड:

N02BF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

gabapentin

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel, hård

रचना:

gabapentin 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar (plast/Al); Blister, 20 kapslar (Al); Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 84 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 200 kapslar (Al); Blister, 500 kapslar (Al); Blister, 1000 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 50 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 84 kapslar (plast/Al); Blister, 90 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 200 kapslar (plast/Al); Blister, 500 kapslar (plast/Al); Blister, 1000 kapslar (plast/Al)

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2016-11-25

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN ACCORD 100 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN ACCORD 300 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN ACCORD 400 MG HÅRDA KAPSLAR
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gabapentin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Accord
3.
Hur du tar Gabapentin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Accord tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Accord är gabapentin.
GABAPENTIN ACCORD ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
-
Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar
dig eller ditt barn på 6 år eller
äldre kan ordinera Gabapentin Accord för att behandla epilepsi om
den nuvarande behandling
inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller
äldre ska ta Gabapentin Accord som
tillägg till den nuvarande behandling, såvida inte läkaren har sagt
något annat. Gabapentin
Accord kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn
från 12 år.
-
Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett f

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Accord 100 mg hårda kapslar
Gabapentin Accord 300 mg hårda kapslar
Gabapentin Accord 400 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Gabapentin Accord 100 mg hårda kapslar: Opak vita/opak vita storlek
”3”, cirka 15,40 till 16,20 mm
långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 100” på locket med
blå tryckfärg och innehållande vitt
till benvitt pulver.
Gabapentin Accord 300 mg hårda kapslar: Opak gula/opak gula storlek
”1”, cirka 18,90 till 19,70 mm
långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 300” på locket med
blå tryckfärg och innehållande vitt
till benvitt pulver.
Gabapentin Accord 400 mg hårda kapslar: Opak orange/opak orange
storlek ”0”, cirka 21,00 till 21,80
långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 400” på locket med
blå tryckfärg och innehållande vitt
till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin Accord är avsett som tilläggsbehandling vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin Accord är avsett som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin Accord är avsett för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och
rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns
nedan i separat stycke.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEH