Fluoxetin Sandoz 20 dispergierbare Tabletten

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

fluoxetinum

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ए.टी.सी कोड:

N06AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluoxetinum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

dispergierbare Tabletten

रचना:

fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.57 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antidepressivum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-05-13

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fluoxetin Sandoz® 20
Was ist Fluoxetin Sandoz 20 und wann wird es angewendet?
Wann darf Fluoxetin Sandoz 20 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin Sandoz 20 Vorsicht geboten?
Darf Fluoxetin Sandoz 20 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fluoxetin Sandoz 20?
Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin Sandoz 20 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fluoxetin Sandoz 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fluoxetin Sandoz 20? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluoxetin Sandoz® 20
Sandoz Pharmaceuticals AG
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IT
Was ist Fluoxetin Sandoz 20 und wann wird es angewendet?
Fluoxetin Sandoz 20 wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur
Behandlung depressiver
Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin Sandoz 20 ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten
(Bulimie).
Fluoxetin Sandoz 20 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fluoxetin Sandoz 20 nicht eingenommen werden?
Fluoxetin Sandoz 20 darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder
einem der sonst

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Fluoxetin Sandoz® 20
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoxetinum ut fluoxetini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dispergierbare Tabletten (teilbar)
1 dispergierbare Tablette enthält 20 mg Fluoxetinum ut fluoxetini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese
und Bulimia nervosa
geeignet.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin.
Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben
wurde, war der klinische
Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar.
Falls in Einzelfällen
erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg)
erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag.
Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages
verteilt (z.B. morgens und
abends) werden.
In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die
Verabreichungsfrequenz reduziert
werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag.
Bulimia nervosa
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Korrekte Art der Einnahme
Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden.
Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz
oder als Hälfte, oder dispergiert
in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag
nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher
Verabreichung von Fluoxetin
zu einer Kumulation, welche im Allgemeinen eine Dosisanpassung
erfordert.
Leberinsuffizienz: Aufgrund des verlängerten Metabolismus von
Fluoxetin muss die vorgesehene
Dosis reduziert werden. Das heisst