देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUOXETINHYDROCHLORID
Mylan AB
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1996-09-06
1 Indlægsseddel: Information til patienten Fluoxetin Mylan 20 mg hårde kapsler fluoxetin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Fluoxetin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Mylan 3. Sådan skal du tage Fluoxetin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Dette lægemiddel hedder Fluoxetin Mylan. Det indeholder det aktive stof fluoxetin. Fluoxetin Mylan er en medicin mod depression, der tilhører gruppen af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater). Fluoxetin Mylan kan anvendes til behandling af: Voksne: Svære depressive episoder Symptomerne på tvangstanke- og handlingssygdom (OCD) Spiseforstyrrelsen bulimi. Dette lægemiddel anvendes sideløbende med samtaleterapi til nedsættelse af spiseanfald og tvangsopkastninger. Børn og unge fra 8 år og opefter: Moderate til svære depressive episoder, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6 gange samtaleterapi. Fluoxetin Mylan bør kun tilbydes børn og unge med moderat til svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Mylan Tag ikke Fluoxetin Mylan: hvis du er allergisk over for fluox पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
17. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOXETIN "MYLAN", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 09480 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluoxetin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder fluoxetin 20 mg som fluoxetinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 139,64 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler En hård gelatinekapsel med lysegrøn, uigennemsigtig nedre del og violet, uigennemsigtig øvre del. "FL20" er trykt på den nederste del og " " på den øverste del med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Svære depressive episoder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD). Bulimia nervosa: Fluoxetin "Mylan" er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. _dk_hum_18069_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Børn og unge fra 8 år og opefter Moderate til svære depressive episoder, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6 gange samtaleterapi. Antidepressive midler bør kun tilbydes børn og unge med moderat til svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Svære depressive episoder _Voksne og ældre_ Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Dosis bør revurderes og om nødvendig justeres inden for 3-4 uger efter behandlingsstart og herefter efter klinisk behov. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan dosis øges op til maksimaldosis på 60 mg (se pkt. 5.1) hos de patienter, der ikke responderer på 20 mg. Justering af dosis bør foretages med omhyggelighed og på individuel basis, således at patienten kan holdes på den laveste effektive dosis. Patienter med depression bør behandles i en periode på mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfrie. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en gradvis øgning af dosis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें