देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Krka d.d. Novo mesto
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
40mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata ve výkrmu
Amphenicols
Kódy balení: 9934724 - 1 x 1 kg - vak
2010-12-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLORON 40 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Floron 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram bílého až nahnědlého prášku obsahuje 40 mg florfenikolum s 10 mg propylenglykolu (E1520). 4. INDIKACE U prasat ve výkrmu: Léčba a prevence respiračního onemocnění v infikovaných chovech prasat způsobeného kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol. Přítomnost onemocnění ve stádě musí být potvrzena před zahájením preventivní léčby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé rezistence na florfenikol. Viz také bod 12. „Zvláštní upozornění“. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Obvykle pozorované nežádoucí účinky jsou průjem, perianální zánět a výhřez konečníku. Tyto účinky jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby. Rovněž může být zaznamenána zvýšená hladina vápníku v séru. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasata ve výkrmu) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání, v medikovaném krmivu. Dávkování: 10 mg florfenikolu na 1 kg ž.hm. (odpovídající 250 mg veterinárního léčivého přípravku) na den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Podání: Při zajištění denního příjmu krmiva 50 g/kg ž.hm. tato dávka odpovídá poměru zapracování 5 kg medikova पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Floron 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol (E1520) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílý až nahnědlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata ve výkrmu) %0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U prasat ve výkrmu: Léčba a prevence respiračního onemocnění v infikovaných chovech prasat způsobeného kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol. Přítomnost onemocnění ve stádě musí být potvrzena před zahájením preventivní léčby. 4.3 KONTRAINDIKACE NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ ZNÁMÉ REZISTENCE NA FLORFENIKOL. VIZ TAKÉ BOD 4.7 „POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI LAKTACE NEBO SNÁŠKY“. %0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zvířata, která vykazují sníženou chuť k jídlu a/nebo jsou v celkově špatném stavu, by měla být léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti a současně je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a snížit účinnost terapie ostatními amfenikoly z důvodu možné zkřížené rezistence. Premix je určen k výrobě kompaktního medikovaného krmiva a nemůže být použit samostatně; poměr, ve kterém se vpravuje do krmiva, nemůže být menší než 5 kg/tunu. Premix obsahuje mletý vápenec, který mů पूरा दस्तावेज़ पढ़ें