देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Bioveta, a.s.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Kožní sprej, roztok
kočky, psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9900736 - 1 x 100 ml - láhev; 9934821 - 100 x 1 ml - láhev
2009-05-29
BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O SCHVÁLENÍ A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK Fipronilum Vyhrazený veterinární léčivý přípravek 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg Čirý, téměř bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Psi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami (_Trichodectes canis_). Kočky: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Ixodes_ spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat do 8 týdnů stáří, u štěňat do 3 dnů stáří. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u jiných cílových druhů zvířat než je určeno. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená charakterem vehikula. V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce (vyblednutí a vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže). Výjimečně byla zaznamenána hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracení nebo dýchací problémy. V případě přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte pomoc veterinár पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPRON 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Čirý, téměř bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami (_Trichodectes canis_). Kočky: Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD). Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Ixodes_ spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat do 8 týdnů stáří. Nepoužívat u štěňat do 3 dnů stáří. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u jiných cílových druhů zvířat než je určeno. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině ektoparazitik se může vyvinout po častém, opakovaném použití účinné látky ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ/ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Tento přípravek může způsobit podráždění sliznice a očí. Vyhněte se proto kontaktu přípravku s ústy a očima. Lidé se známou přecitlivělostí na fipronil nebo pomocné látky, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s prsty. V případě potřísnění si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě náhodného zasažení oka jej důkladně vypláchněte vodou. Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty a zamezte dětem hrát पूरा दस्तावेज़ पढ़ें