FENTORA Comprimé (effervescent)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Fentanyl (Citrate de fentanyl)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N02AB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
FENTANYL
डोज़:
800MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé (effervescent)
रचना:
Fentanyl (Citrate de fentanyl) 800MCG
प्रशासन का मार्ग:
Buccale
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Stupéfiant (LRCDAS I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302020; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-06-11
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de FENTORA (fentanyl) _
_Page 1 de 75_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
FENTORA
MC
Comprimés effervescents de fentanyl pour administration
gingivale/sublinguale
Comprimés effervescents pour administration gingivale/sublinguale
contenant 100 mcg, 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg ou 800 mcg de fentanyl
(sous forme de citrate
de fentanyl); administration gingivale/sublinguale
Analgésique opioïde
Teva Canada Limitée
Toronto, Ontario M1B 2K9
Date d’autorisation initiale :
Le 21 novembre 2013
Date de révision :
Le 27 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271126
_Monographie de FENTORA (fentanyl) _
_Page 2 de 75_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 Mises En Garde et Précautions, Généralités, Neurologie
06/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
9
4.1
Considé
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