Femicept 150 mkg+30 mkg overtrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

थमां उपलब्ध:

CampusPharma AB

ए.टी.सी कोड:

G03AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

डोज़:

150 mkg+30 mkg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

overtrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2010-09-02

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEMICEPT 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
(levonorgestrel/ethinylestradiol)
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Femicept
3. Sådan skal du tage Femicept
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Femicept overtrukne tabletter er en kombineret oral
svangerskabsforebyggende pille, der tilhører en
gruppe produkter, der kaldes ”p-piller”. Femicept indeholder to
forskellige hormoner: østrogen
(ethinylestradiol) og progestogen (levonorgestrel). Disse hormoner
forhindrer dig i at blive gravid, på
samme måde som dine naturlige hormoner vil forhindre dig i at blive
gravid igen, hvis du allerede er
gravid.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEMICEPT
Lægen kan have foreskrevet and

उत्पाद विशेषताएं

24. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEMICEPT, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26041
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femicept
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer
som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet
indeholder 52,353 mg laktosemonohydrat og 12,030 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Femicept skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Femicept er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
SÅDAN INDTAGES FEMICEPT
Der tages 1 tablet daglig i 21 på hinanden følgende dage. Hver
efterfølgende pakke
påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage; i pausen vil der
normalt indtræde en
blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den
sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke
påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF FEMICEPT

Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned)
_dk_hum_43504_spc.doc_
_Side 1 af_
_ _
_20_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag
2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte
barrieremetode samtidig i de første
7 dage af tabletindtagelsen.

Ved skift fra andre kombinerede, hormonale kontraceptiva (oralt
kontraceptivum af
kombinationstypen (COC), vaginalring eller hormonplaster)
Kvinden bør påbegynde Femicept på dagen efter den sidste aktive
tablet af de