देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Viatris Limited
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2015-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EZETIMIB VIATRIS 10 MG TABLETTER ezetimib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Viatris 3. Sådan skal du tage Ezetimib Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ezetimib Viatris indeholder det aktive stof ezetimib. Ezetimib Viatris bruges til at sænke forhøjet kolesterol. Ezetimib Viatris sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Ezetimib Viatris det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol). LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det danner belægninger i arterievæggene. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet og hjernen. Blokeringen af blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller hjerneblødning. HDL kolesterol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det hjælper med at forhindre det ”dårlige” kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod hjertesygdom. Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge risikoen for hjertesygdom. Ezetimib Viatris virker ved at mindske det ko पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
20. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EZETIMIB "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimib "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 62 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid eller næsten hvid, kapselformet tablet med afrundede kanter, mærket med "M" på den ene side og"EE1" på den anden side, ca. 8,2 mm lang og 4,1 mm bred. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Primær hyperkolesterolæmi Ezetimib "Mylan" administreret samtidig med en HMG-CoA-reduktasehæmmer (statin) er indiceret som supplerende behandling til diæt for patienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolæmi, der ikke behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimib "Mylan" monoterapi er indiceret som supplerende behandling til diæt for patienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolæmi, der ikke kan behandles tilstrækkeligt med et statin, eller hvor statin ikke kan tåles. _dk_hum_52429_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Ezetimib ”Mylan” er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og med akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen, når det er tilføjet til igangværende statinbehandling eller initieret samtidig med et statin. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimib "Mylan" administreret samtidig med et statin er indiceret som supplerende behandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også gives supplerende behandling (f.eks. LDL-aferese). Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi) Ezetimib Mylan er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med homozygot familiær sitosterolæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal fortsæ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें