Exemestan "Sandoz" 25 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

EXEMESTAN

थमां उपलब्ध:

Sandoz A/S

ए.टी.सी कोड:

L02BG06

INN (इंटरनेशनल नाम):

exemestane

डोज़:

25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2010-05-17

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EXEMESTAN SANDOZ 25 MG OVERTRUKNE TABLETTER
exemestan
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan Sandoz
3.
Sådan skal du tage Exemestan Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Exemestan Sandoz tilhører en gruppe medicin, der kaldes
aromatasehæmmere. Denne type medicin påvirker
stoffet aromatase, som især hos kvinder efter overgangsalderen er
nødvendigt for dannelsen af det kvindelige
kønshormon østrogen. Hormonafhængig brystkræft kan behandles ved
at nedsætte østrogenniveauet i
kroppen.
Exemestan Sandoz bruges til at behandle tidlig hormonafhængig
brystkræft hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen, når de har fået behandling med tamoxifen i 2-3
år.
Exemestan Sandoz bruges også til at behandle fremskreden
hormonafhængig brystkræft, når behandling med
et andet hormonpræparat ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN SANDOZ
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
TAG IKKE EXEMESTAN SANDOZ:

Hvis du er allergisk over for exemestan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsni

उत्पाद विशेषताएं

4. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXEMESTAN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26474
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exemestan "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der
er mærket ’E25’ på den
ene side og blanke på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Exemestan "Sandoz"
er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder
med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft, efter 2-3
års initial adjuverende
tamoxifenbehandling.
Exemestan "Sandoz" er indiceret til behandling af avanceret
brystkræft hos kvinder med
naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom
er progredieret efter
antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med
negativ
østrogenreceptorstatus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og ældre
Anbefalet Exemestan "Sandoz" dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig
efter et måltid.
_dk_hum_44555_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med
Exemestan "Sandoz"
indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling
(tamoxifen efterfulgt af
Exemestan "Sandoz") er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår
recidiv af tumor.
Hos patienter med avanceret brystkræft bør behandlingen med
Exemestan "Sandoz"
fortsætte til der ses tydelig progression af tumor.
Patienter med lever- eller nyreinsufficiens
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller
nyreinsufficiens (se pkt.
5.2).
Pædiatrisk population
Anbefales ikke til børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Exemestan "Sandoz" tabletter er kontraindiceret til patienter med
kendt overfølsomhed
over for det aktive stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, hos
præmenopausale kvinder og ved graviditet eller amning (se pkt. 4.6).
4.4