Esomeprazol Hospira 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: myHealthbox

सक्रिय संघटक:

Esomeprazol- Natrium

थमां उपलब्ध:

Hospira Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

A02BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Esomeprazol- sodium

डोज़:

40mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

प्रशासन का मार्ग:

Injektions- oder Infusionslösung

पैकेज में यूनिट:

Packungsgrößen: 1 Durchstechflasche, 1x 5 Durchstechflaschen, 1 x 10 Durchstechflaschen, 1 x 25 Durchstechflaschen

द्वारा बनाया गया:

Hospira UK Limited

चिकित्सीय समूह:

Alimentäres System und Stoffwechsel, Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Mittel bei peptischem Ulcus und gastroösophagealer

चिकित्सीय संकेत:

Erwachsene: magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist, wie zum Beispiel:  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen,  zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden,  zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden. Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 18 Jahren: magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel:  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver Reflux- Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.

प्राधिकरण का दर्जा:

Verkehrsfähig

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-21

सूचना पत्रक

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ESOMEPRAZOL HOSPIRA 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG 
Esomeprazol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL 
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD. 
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, das medizinische 
Fachpersonal oder Ihren Apotheker. 
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auf für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Esomeprazol Hospira und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol Hospira
beachten?  
3.  Wie ist Esomeprazol Hospira anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Esomeprazol Hospira aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST ESOMEPRAZOL HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Esomeprazol Hospira enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das 
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so
genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese 
bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert. 

Esomeprazol Hospira wird zur kurzzeitigen Behandlung
bestimmter Erkrankungen 
verwendet, wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme über den
Mund erfolgen 
kann. Es wird verwendet zur Behandlung von: 
  „Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)“ bei
Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die 
Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu
Schmerzen, 
Entzündungen und Sodbrennen. 
  Magengeschwüre bei Erwachsenen, die durch Arzneimittel
hervorgerufen werden,

उत्पाद विशेषताएं

ANHANG I

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

2 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Esomeprazol Hospira 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche enthält 42,5 mg Esomeprazol- Natrium,
entsprechend 40 mg 
Esomeprazol.  

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält weniger als 
1 mmol Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 

Weißer/s bis weißlicher/s Kuchen/Pulver. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Esomeprazol zur Injektion und Infusion ist indiziert zur: 

_Erwachsene _
_ _
•  magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht
möglich ist, wie 
zum Beispiel: 

  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit Ösophagitis 
und/oder schweren Refluxsymptomen, 

  zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen 
Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden,  

  zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die
durch die Therapie mit 
NSAR bei Risikopatienten verursacht werden.  

•  Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine
therapeutische Endoskopie 
aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

_Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 18 Jahren _

•  magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht
möglich ist. Zum 
Beispiel: 

  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit erosiver 
Reflux- Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen. 

3 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

DOSIERUNG 

ERWACHSENE 

MAGENSÄUREHEMMENDE BEHANDLUNG, W