देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ertapenemmononatrium
Fresenius Kabi AB
J01DH03
ertapenemmononatrium
1 g
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
ertapenemmononatrium 1,046 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st
Godkänd
2017-07-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ertapenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ertapenem Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ertapenem Fresenius Kabi 3. Hur du använder Ertapenem Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ertapenem Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERTAPENEM FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ertapenem Fresenius Kabi innehåller ertapenem, ett antibiotikum som tillhör betalaktam-gruppen. Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen. Ertapenem Fresenius Kabi kan ges till individer som är tre månader och äldre. Behandling: Din läkare har förskrivit Ertapenem Fresenius Kabi för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner: • Infektion i buken • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation) • Gynekologiska infektioner • Hudinfektioner i foten hos diabetiker Profylax: • Profylax mot infektioner hos vuxna i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm. Ertapenem som finns i Ertapenem Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i den पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ertapenem Fresenius Kabi 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 1,0 g ertapenem (som natriumertapenem). Hjälpämne med känd effekt: Varje flaska innehåller cirka 6,0 mEq natrium (cirka 137 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Vitt till gulaktigt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Behandling _ Ertapenem Fresenius Kabi är avsett för pediatriska patienter (i åldern 3 månader till 17 år) och vuxna vid behandling av följande infektioner orsakade av bakterier känsliga eller med största sannolikhet känsliga för ertapenem och när parenteral behandling krävs (se avsnitt 4.4 och 5.1): • Intraabdominella infektioner • Samhällsförvärvade pneumonier • Akuta gynekologiska infektioner • Fotinfektioner i hud och mjukdelar hos diabetiker (se avsnitt 4.4). _Profylax _ I samband med planerad kolorektalkirurgi hos vuxna är Ertapenem Fresenius Kabi indicerat som profylax mot infektioner i operationsområdet (se avsnitt 4.4). Hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling _ - Vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder): _ _ Dosen av Ertapenem Fresenius Kabi är 1 gram (g) som ges intravenöst en gång dagligen (se avsnitt 6.6). - Spädbarn och barn (3 månader till 12 års ålder): Dosen av Ertapenem Fresenius Kabi är 15 mg/kg som ges intravenöst två gånger dagligen (maximalt 1 g/dygn) (se avsnitt 6.6). Förebyggande _Vuxna: _ För att förhindra infektioner i operationsområdet efter planerad kolorektalkirurgi är den rekommenderade dosen 1 g given som en intravenös engångsdos som ska vara avslutad inom en timme före det kirurgiska ingreppet påbörjas. _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för Ertapenem Fresenius K पूरा दस्तावेज़ पढ़ें