देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eplerenonum
Laboratorios Liconsa, S.A.
C03DA04
Eplerenonum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222079; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990904341; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223335; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222055; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222062; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990904358
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EPLERIUM 25 MG TABLETKI POWLEKANE EPLERIUM 50 MG TABLETKI POWLEKANE _Eplerenonum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Eplerium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Eplerium 3. Jak przyjmować lek Eplerium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eplerium 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPLERIUM I W JAKIM CELU SIĘ G O STOSUJE Lek Eplerium należy do grupy leków nazywanych selektywnymi blokerami aldosteronu. Leki te hamują działanie aldosteronu produkowanego w organizmie, kontrolującego ciśnienie krwi i czynność serca. Duże stężenie aldosteronu może powodować zmiany w organizmie prowadzące do niewydolności serca. Lek Eplerium podawany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca może pomóc zapobiec pogarszaniu się niewydolności serca po zawale serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU EPLERIUM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU EPLERIUM: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Eplerium • jeśli u pacjenta stwierdza się duże stężenie potasu w krwi (hiperkaliemia) • jeśli pacjent przyjmuje leki wspomagające wydalanie nadmiaru płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas) lub substytuty soli zawierające potas (suplementy potasu) • jeśli u pacjenta występuje umiark पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerium 25 mg tabletki powlekane. Eplerium 50 mg tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eplerenonu ( _Eplerenonum_ ). Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg eplerenonu. Substancja pomocnicza: _Eplerium 25 mg tabletki powlekane:_ 1 tabletka powlekana zawiera 35,08 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). _Eplerium 50 mg tabletki powlekane:_ 1 tabletka powlekana zawiera 70,16 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Eplerium 25 mg tabletki powlekane: _ Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Wyżłobienie z jednej strony: „CG3”, druga strona bez wyżłobienia. _Eplerium 50 mg tabletki powlekane: _ Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Wyżłobienie z jednej strony: „CG4”, druga strona bez wyżłobienia. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eplerenon jest wskazany jako uzupełnienie standardowego leczenia z zastosowaniem beta- adrenolityków w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i chorobowości z przyczyn sercowo- naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po niedawno przebytym zawale serca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W celu umożliwienia indywidualnego dostosowania dawki dostępne są moce 25 mg i 50 mg. Zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę (OD). Leczenie należy zaczynać od dawki 25 mg raz na dobę, którą należy stopniowo zwiększać do dawki docelowej 50 mg raz na dobę, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy (zob. tabela 1). Leczenie eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3-14 dni po wystąpieniu ostrego zawału serca. U pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy wynosi > 5,0 mmol/l, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem (zob. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें