देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Forte Healthcare Limited
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
25mg/ml
Injekční roztok
kočky, psi, plazi, hlodavci, okrasní ptáci
Fluorochinolony
9900943 - 1 x 50 ml - lahvička - sklo; 9900944 - 12 x 50 ml - lahvička - sklo
2012-01-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Irsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum 25,0 mg POMOCNÉ LÁTKY 1-butanol 30,0 mg Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. INDIKACE PSI Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp., _Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus _spp. KOČKY Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp., _Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus_ spp. EXOTICKÁ ZVÍŘATA (HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO) Léčba infekcí trávicího a dýchacího traktu, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů do 1 roku od narození nebo u výjimečně velkých plemen psů s delším obdobím růs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum 25,0 mg POMOCNÉ LÁTKY 1-butanol 30,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi Kočky Exotická zvířata (hlodavci, plazi a okrasné ptactvo) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PSI Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp., _Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus _spp. KOČKY Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp., _Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus_ spp. EXOTICKÁ ZVÍŘATA (HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO) LÉČBA INFEKCÍ TRÁVICÍHO A DÝCHACÍHO TRAKTU, KDE KLINICKÉ ZKUŠENOSTI, POKUD MOŽNO PODPOŘENÉ VÝSLEDKY TESTU CITLIVOSTI PŮVODCE, INDIKUJÍ ENROFLOXACIN JAKO LÉK VOLBY. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů do 1 roku od narození nebo u výjimečně velkých plemen psů s delším obdobím růstu a mladších 18 měsíců. Nepoužívejte u koček do 8 týdnů od narození. Nepoužívejte tento přípravek v profylaxi. Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte v případě známé rezistence / zkřížené rezistence na (fluoro)chino पूरा दस्तावेज़ पढ़ें