Elocom 0,1 % kutanopløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Mometasonfuroat

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

D07AC13

INN (इंटरनेशनल नाम):

Mometasone furoate

डोज़:

0,1 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kutanopløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1997-03-10

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCOM 1 MG/ML (0,1%) KUTANOPLØSNING
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Elocom til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocom
3. Sådan skal du bruge Elocom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
−
Elocom indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
−
Elocom dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes
udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
−
Du kan bruge Elocom til behandling af forskellige former for eksem og
psoriasis.
−
Lægen kan have givet dig Elocom for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCOM
−
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Elocom (angivet i punkt 6).
−
hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og
svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter), bakterie
infektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med dannelse af pus i
huden).
−
hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næse, kinder, hage

उत्पाद विशेषताएं

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCOM, KUTANOPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 300,0 mg propylenglycol (E1520) i hver
milliliter af
kutanopløsningen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Kutanopløsningen
anvendes på meget
behårede hudområder. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de
dermatologiske lidelser. Salven anvendes på meget tør, skællet og
sprukken hud.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)
_dk_hum_18969_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris, condy-
loma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocom kutanopløsning,
bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikoste