देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
ECO Animal Health Europe Limited
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
6mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Avermektiny
Kódy balení: 9907301 - 1 x 333 g - sáček; 9901006 - 333 x 1 g - sáček
2011-04-27
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 ze 12 A. OZNAČENÍ NA OBALU 2 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 5 kg fóliový pytel - zatavený 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Ivermectinum 0,6 %w/w Tento přípravek obsahuje drcená kukuřičná vřetena 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 4. VELIKOST BALENÍ 5 kg 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 6. INDIKACE Antiparazitární léčba prasat. Před použitím čtěte informace na vnějším obalu. 7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání prasatům prostřednictvím zamíchání do krmiva 8. OCHRANNÁ LHŮTA Prasata: 12 dní 9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ (Á) 10. DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} 11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 o C. 3 Uchovávejte v suchu. Uchovávejte v původním vnějším vaku. Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 8 týdnů v sypkém krmivu a 4 týdny v peletovaném krmivu. 12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA 13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 14. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí. 15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ECO Animal Health Europe Limited 6 th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Irsko 16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 98/042/11-C 17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE 4 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 333g fóliový sáček - zatavený 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Ivermectinum 0,6 %w/w Tento přípravek obsahuje drcená kukuřičná vřetena 3. L पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 0,6 %w/w POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Žlutohnědé sypké granule 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných nematody a artropody: Gastrointestinální hlístice _Ascaris suum_ (dospělci a L4) _Hyostrongylus rubidus_ (dospělci a L4) _Oesophagostomum_ spp. (dospělci a L4) _Strongyloides ransomi _(dospělci)* Plicní červi _Metastrongylus_ spp. (dospělci) VŠI _Haematopinus suis_ ZÁKOŽKY _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ *Podání březím prasnicím před oprasením účinně zabraňuje přenosu _S. ransomi_ mlékem na selata. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vystavení léčených prasat invadovaným zvířatům, kontaminovaným prostorám, půdě nebo pastvě může způsobit reinvazi a proto může být nezbytné opětovné přeléčení. Jelikož účinek ivermektinu na zákožku svrabovou není okamžitý, zabraňte přímému kontaktu léčených a neléčených prasat po dobu 1 nejméně jednoho týdne po ukončení léčby. Jelikož na vajíčka vši ivermektin nepůsobí a může trvat až tři týdny, než se vši vylíhnou, může být nutné opětovné přeléčení. Riziko, které může vést při používání anthelmintik ke zvýšenému riziku vývoje rezistence na anthelmintické látky zahrnuje: a Aby bylo dosaženo dostatečné potlačení parazitů a snížení pravděpodobnosti vzniku rezistence, je nutné konzultovat s veterinárním lékařem vhodný dávkovací režim a péči v chovu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM पूरा दस्तावेज़ पढ़ें