Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride

थमां उपलब्ध:

VIATRIS OY

ए.टी.सी कोड:

A06AD65

INN (इंटरनेशनल नाम):

Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride

डोज़:

6.9 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

jauhe oraaliliuosta varten

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 20, 20, 30, 30 (VNR-numero: 109690), 50, 50, 60, 60

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 60, 60

चिकित्सीय क्षेत्र:

makrogoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1006

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2016-05-04

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DUPHAGOL JUNIOR 6,9 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ LAPSELLESI, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
hänellä.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duphagol Junior on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphagol Junior
-valmistetta
3.
Miten Duphagol Junior -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duphagol Junior -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUPHAGOL JUNIOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Duphagol Junior 6,9 g jauhe
oraaliliuosta varten. Se on ulostuslääke,
jota käytetään pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon 1–11-vuotiaille
lapsille.
Tätä lääkettä käytetään myös ulostetukkeuman hoitoon
5–11-vuotiaille lapsille (ulostetukkeumalla
tarkoitetaan vaikeaa ummetusta, jossa peräsuoleen ja/tai paksusuoleen
kertyy suuri määrä ulostetta).
Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Duphagol Junior auttaa palauttamaan
lapsesi suolen toiminnan
miellyttäväksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DUPHAGOL JUNIOR
-VALMISTETTA
ÄLÄ ANNA DUPHAGOL JUNIOR -VALMISTETTA LAPSELLESI, JOS LÄÄKÄRI ON
KERTONUT, ETTÄ
-
lapsi on allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille,
natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille
tai tämän lääkkeen

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duphagol Junior 6,9 g jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Duphagol Junior -annospussi sisältää seuraavia vaikuttavia
aineita:
makrogoli 3350
6,563 g
natriumkloridi
175,4 mg
natriumvetykarbonaatti
89,3 mg
kaliumkloridi
23,3 mg
Kun yhden annospussin sisältö liuotetaan 62,5 ml:aan vettä,
liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:
natriumia
65 mmol/l
kloridia
53 mmol/l
kaliumia
5 mmol/l
vetykarbonaattia
17 mmol/l
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen annospussi sisältää 0,39 mg sorbitolia ja 93,8 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Kerta-annospussi, joka sisältää vapaasti valuvaa valkoista
kiteistä jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon 1–11-vuotiaille lapsille.
5-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ulostetukkeumien hoitoon.
Ulostetukkeumalla tarkoitetaan
vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää ulostemassaa rektumin
ja/tai koolonin alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
PITKÄAIKAINEN UMMETUS
_ _
2
Tavallinen aloitusannos 1–6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi
vuorokaudessa ja 7–11-vuotiaille lapsille
2 annospussia vuorokaudessa. Annosta pitää muuttaa (suurentaa tai
pienentää) vasteen mukaan siten,
että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää. Jos
annoksen suurentamista tarvitaan, se on parasta
tehdä joka toinen päivä. Alle 2-vuotiaille lapsille suositeltu
enimmäisannos on enintään 2 annospussia
vuorokaudessa. 2–11-vuotiaille lapsille suositeltu enimmäisannos ei
tavallisesti ylitä 4 annospussia
vuorokaudessa.
Lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoidon pitää olla pitkäaikaista
(ainakin 6–12 kuukautta). Duphagol
Junior -valmisteen teho ja turvallisuus on kuitenkin osoitettu vain
kolmeen kuukauteen asti. Hoito pitää
lopettaa asteittain ja aloittaa uudelleen, jos ummetus uusiutuu.
ULOSTETUKKEUMA
Ulostetukkeuman hoito Duphagol Junior -valmisteella kestää