देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID
Orifarm A/S
R03AL01
FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE
50+20 mikrog./pust
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2012-05-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUOVENT HFA. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DUOVENT HFA. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duovent HFA virker ved at afslappe muskulaturen omkring de små bron- kier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere pas- sere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Duovent HFA inhalationsvæske ved kroniske lungesyg- domme som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og til behandling af astmaanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUOVENT HFA BRUG IKKE DUOVENT HFA • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller fenoterolhydrobro- mid, atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angi- vet i punkt 6). • hvis du lider af sygdom i hjertemuskulaturen eller hurtig uregelmæssig puls. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAK LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DUOVENT HFA • hvis du har sukkersyge • hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet • hvis du har en hjerte-kar-sygdom • hvis du har hjerterytmeforstyrrelser • hvis du har for højt blodtryk • hvis du har for højt stofskifte (basedow/Graves sygdom) • hvis du har binyrelidelser • hvis du har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær • hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) og/eller besvær med at lade vandet. • hvis du har cystisk fibrose. Duovent HFA kan give fordøjelsesbesvær. • hvis du oplever åndenød og åndedrætsbesvær • hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller forværring af din hjerte-kar- sygdom. • hvis du oplever øjensmerter eller -ubehag, sløret syn eller synsforstyrrel- ser såsom ringe eller pletter samtidig med røde øjne. • hvis du oplever overfølsomhe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
17. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOVENT HFA, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 06774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duovent HFA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pust indeholder ipratropiumbromid 20 mikrogram + fenoterolhydrobromid 50 mikrogram. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: vandfri ethanol, ca. 13 mg i hvert pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer. Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma bronchiale i tillæg til anti-inflammatorisk behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn over 6 år: _Anvendelse efter behov_ 1-2 pust. Maksimalt 8 pust pr. dag. _dk_hum_47675_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Ved anfald_ 1 pust, om nødvendigt endnu 1 pust efter 5 minutter. I tilfælde, hvor 4 pust (inden for 1 time) er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald, bør patienten straks søge læge. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 6 år eller derunder, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn på 6 år eller derunder. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion grundet lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation. Administration Duovent HFA inhalationsspray er til inhalation og må ikke indtages oralt eller nasalt. _Instruktioner vedrørende håndtering og brug_ Patienten skal instrueres i korrekt brug af inhalationssprayen for at sikre optimal behandling. Instruktion findes under pkt. 6.6. _Børn_ Lægemidlet bør kun anvendes til børn under opsyn af en voksen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed for de aktive stoffer, atropinlignende stoffer eller for et eller flere af hjælpestofferne anf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें