देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hydrochloridum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9936290 - 1 x 1 kg - sáček
1997-05-14
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov Slovenská republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Phylaxia, Szállás ut. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYVIT 100 mg/g premix pro medikaci krmiva Doxycyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hydrochloridum 100 mg (odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas) 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Žlutý prášek 5. VELIKOST BALENÍ 1000 g 10 kg 6. INDIKACE Léčba respiračních, gastrointestinálních a systémových infekcí prasat vyvolaných mikroorganizmy citlivými k doxycyklinu: - enzootická pneumonie vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ - pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_ - atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida_ a_ Bordetella bronchiseptica_ - Glässerova choroba vyvolaná _Haemophilus parasuis_ - sekundární infekce po _Mycoplasma spp_. - salmonelóza - dysenterie vyvolaná _Brachyspira _spp. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou velmi sporadické. V případě výskytu nežádoucích reakcí by se léčba měla ukončit. Během toxikologických a klinických zkoušek nebyly zaznamenány u cílového druhu žádné nežádoucí účinky. Tetracykliny mohou vyvolat gastrointestinální potíže, fotosenzitivní a alergické reakce. Jestl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYVIT 100 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hydrochloridum 100 mg (odpovídá 92,5 mg doxycyclinum nebo 106,7 mg doxycyclini hyclas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračních, gastrointestinálních a systémových infekcí prasat vyvolaných mikroorganizmy citlivými k doxycyklinu: - enzootická pneumonie vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ - pleuropneumonie vyvolaná _Actinobacillus pleuropneumoniae_ - atrofická rinitida vyvolaná _Pasteurella multocida_ a_ Bordetella bronchiseptica_ - Glässerova choroba vyvolaná _Haemophilus parasuis_ - sekundární infekce po _Mycoplasma spp_. - salmonelóza - dysenterie vyvolaná _Brachyspira _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Podání přípravku by nemělo sloužit jako metoda kontroly neklinických salmonelových infekcí ve stádech prasat. Je přísně doporučeno, že by přípravek neměl být používán jako nástroj programů pro tlumení salmonelových infekcí. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologickýc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें