Doloproct 0,1 % + 2 % Rektalcreme

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

FLUOCORTOLON PIVALAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

KARO Pharma AB

ए.टी.सी कोड:

C05AA08

INN (इंटरनेशनल नाम):

FLUOCORTOLON PIVALATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

पैकेज में यूनिट:

10 g , Laufzeit: 36 Monate 15 g , Laufzeit: 36 Monate 30 g , Laufzeit: 36 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय समूह:

Andere Hämorrhoidenmittel, Kombinationen

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2005-12-21

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOPROCT
® 0,1 % + 2 % REKTALCREME
Fluocortolonpivalat + Lidocainhydrochlorid (wasserfrei)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doloproct und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Doloproct beachten?
3.
Wie ist Doloproct anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doloproct aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLOPROCT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Doloproct enthält zwei arzneilich wirksame Bestandteile:
Fluocortolonpivalat und
Lidocainhydrochlorid.
Der Wirkstoff Fluocortolonpivalat gehört zu der Gruppe der
Kortikosteroide. Er vermindert
die Bildung von Substanzen, welche für die Entstehung von
Entzündungen in Ihrem Körper
verantwortlich sind. Dies lindert Beschwerden wie Schwellungen,
Juckreiz und Schmerzen.
Der Wirkstoff Lidocainhydrochlorid gehört zu der Gruppe der
Lokalanästhetika. Er führt zu
einer örtlichen Betäubung derjenigen Stelle, auf der Sie es
anwenden. Schmerzen und
Juckreiz in dem betroffenen Bereich werden verringert.
Doloproct wird eingesetzt bei Erwachsenen zur Linderung der
Beschwerden im
Zusammenhang mit einer knotenförmigen Erweiterung der Blutgefäße am
Darmausgang
(Hämorrhoidalleiden), einer Entzündung des Enddarms
(nichtinfektiöse Prokt

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
DOLOPROCT
® 0,1 % + 2 % REKTALCREME
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 g Doloproct Rektalcreme enthält
1 mg Fluocortolonpivalat und
20 mg Lidocainhydrochlorid (wasserfrei)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
60 mg Cetylstearylalkohol
5 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Rektalcreme
weiße opake Creme
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Linderung von Schmerzen und Entzündung bei Erwachsenen
mit
- Hämorrhoidalleiden
- nichtinfektiöser Proktitis
- Analekzem
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Doloproct Rectalcreme sollte 2-mal täglich, morgens und abends (pro
Applikation ca.
bis zu 1 g Creme), aufgetragen werden, in den ersten Behandlungstagen
auch 3-mal
täglich. Nach Besserung des Krankheitsbildes ist oftmals eine
einmalige tägliche
Applikation ausreichend.
Insgesamt sollte die Dauer der Behandlung 2 Wochen nicht
überschreiten.
Nach längerer kontinuierlicher, zu häufiger oder großflächiger
Anwendung von
topischen Kortikosteroiden besteht bei plötzlichem Absetzen des
Arzneimittels ein
2
potenzielles Risiko für die Entstehung eines topischen
Kortikosteroid-Entzugssyndroms
(TSW-Syndrom) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Dies lässt sich
vermeiden, indem das
Präparat nach längerer Behandlung nicht abrupt abgesetzt, sondern
allmählich
ausgeschlichen wird.
Kinder und Jugendliche
Doloproct wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Vor der Anwendung von Doloproct 0,1 % + 2 % Rektalcreme, die am besten
nach dem
Stuhlgang vorgenommen wird, sollte der Analbereich sorgfältig
gereinigt werden.
Eine „Finger-Tip Unit“ (FTU; Fingerspitzeneinheit) Doloproct
Rektalcreme wird mit dem
Finger im Analbereich verstrichen, wobei mit der Fingerspitze der
Widerstand