देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Orifarm Healthcare A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
brusetabletter
Markedsført
1999-01-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOLOL ® 50 MG BRUSETABLETTER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dolol til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol 3. Sådan skal du tage Dolol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dolol er et smertestillende lægemiddel, der bruges ved moderate til stærke smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLOL TAG IKKE DOLOL - hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid, andre smertestillende opioider (som morphin eller codein), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dolol (angivet i punkt 6) - hvis du har epilepsi, der ikke er kontrolleret ved behandling - hvis du har en akut forgiftning opstået ved alkohol, sovemedicin, smertestillende lægemidler eller andre lægemidler, der virker sløvende - hvis du samtidig er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere) eller inden for de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere - hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær - som erstatning ved stofafvænning ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dolol. Dolol bør anvendes med forsigtighed, hvis du: - for nylig har haft kranieskader ell पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
11. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Dolol, brusetabletter 0. D.SP.NR. 09485 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dolol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tramadolhydrochlorid 50 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: - Lactose - Natrium - 214 mg/dosis. - Aspartam - 10 mg/brusetablet Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Moderate til stærke smerter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Hos patienter, som ikke har behov for hurtigtvirkende analgetika, kan tolerancen forbedres ved at initiere behandlingen ved lavere doser og længere intervaller og så titrere op (f.eks. ved kroniske smerter og/eller cancerpatienter) dk_hum_19173_spc.doc Side 1 af 11 Der kan opstå psykisk og fysisk afhængighed efter langvarigt brug. Derfor er det meget vigtigt ikke at administrere tramadol i længere tid end højst nødvendigt (se pkt. 4.4 og 4.8). Der bør foretages en grundig og regelmæssig overvågning for at fastlægge om og i hvilket omfang videre behandling er nødvendig. Seponering af behandlingen bør foretages gradvist hos patienter, som er blevet fysisk afhængige, for at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer. Voksne og børn over 15 år 50-100 mg 3-4 gange daglig. Højst 400 mg daglig. Børn Dolol brusetabletter bør ikke anvendes til børn under 15 år. Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2. Det er ikke muligt på dette grundlag at anbefale en dosering til børn op til 15 år. Ældre patienter Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år uden klinisk manifest lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis nødvendigt, i forhold til patientens behov. Nedsat nyrefunktion/dialyse og nedsat leverfunktion Hos patienter पूरा दस्तावेज़ पढ़ें