DOBUTAMINE Aguettant 250 mg, lyophilisat pour usage parentéral (IV)

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

dobutamine base

थमां उपलब्ध:

Laboratoire AGUETTANT

INN (इंटरनेशनल नाम):

dobutamine basis

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

lyophilisat

रचना:

composition pour un lyophilisat > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

प्रशासन का मार्ग:

intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) en verre

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE.

उत्पाद समीक्षा:

559 264-3 ou 34009 559 264 3 6 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 892-4 ou 34009 559 892 4 0 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 893-0 ou 34009 559 893 0 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2006;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

1995-11-29

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage parentéral (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage
parentéral (IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg,
poudre pour usage parentéral (IV) ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage
parentéral (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage
parentéral (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage
parentéral (IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE.
(C: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit:
·
au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
infarctus du myocarde,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,
·
troubles de la conduction hissienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE AGUETT

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage parentéral (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de Dobutamine
.............................................................................................................
280 mg
Quantité correspondant à Dobutamine base
........................................................................................
250 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse lorsque la pression de
remplissage est augmentée,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
·
troubles de la conduction hissienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue de préférence par pompe à débit
constant, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel et par minute.
Il a été montré qu'une tolérance pouvait se développer lors de
perfusions continues de 72 heures ou plus; en conséquence,
des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir les
mêmes effets (des doses de 40 µg/kg/mn ont été
administrées).
CHOIX DU RYTHME DE PERFUSION:
Doses
µg/kg/mn
Rythme d'administration
250 µg/ml
*