Dixarit 25 mikrogram overtrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CLONIDINHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

N02CX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

clonidine hydrochloride

डोज़:

25 mikrogram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

overtrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2012-06-20

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIXARIT® 25 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
Clonidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dixarit
3. Sådan skal du tage Dixarit
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dixarit
virker ved at påvirke blodtrykket og udvide blodkarrene i
kroppen.
•
Du kan tage Dixarit til forebyggelse af migræne. Dixarit kan
ikke anvendes til akutte migræneanfald.
•
Du kan tage Dixarit i mod hedeture i den menopausale fase, når
du ikke tåler behandling med østrogen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIXARIT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIXARIT:
•
hvis du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Dixarit (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har langsom puls som følge af syg sinus-knude eller har
meget langsom puls med tendens til besvimelse (AV-blok).
•
hvis du har arvelig galactoseintolerans, en særlig form for
hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller
glucose/galactoseintolerans.
•
hvis du har arvelig fructoseintolerans, glucose/

उत्पाद विशेषताएं

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIXARIT, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2803
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dixarit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clonidinhydrochlorid 25 mikrogram
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose og saccharose
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af migræne.
Menopausale hedestigninger, når østrogenbehandling ikke tåles.
Dixarit er ikke anvendelig til
akutte migræneanfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt: 1 tablet 2 gange daglig (morgen og aften)
Ved utilstrækkelig virkning efter 2 ugers behandling kan dosis
gradvist øges op til 3 tabletter
2 gange daglig.
Den fulde behandlingseffekt af Dixarit kan forventes efter 2-4 ugers
behandling.
_Pædiatrisk population:_
Dixarit bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år, da der er utilstrækkelig
klinisk evidens for dette.
_dk_hum_50501_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nedsat nyrefunktion:
Anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Se
pkt. 4.4.
Blodtrykket bør monitoreres grundet clonidins hypotensive virkning.
Seponering:
Ved seponering bør dosis gradvist nedsættes over 2-4 dage. Se pkt.
4.4.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
-
Alvorlig bradyarytmi som følge af enten syg sinus-knude eller på
grund af 2. eller 3. grads
AV-blok.
-
Sjældne arvelige tilstande, hvor et af hjælpestofferne i Dixarit
ikke tåles (se pkt. 4.4).
-
Fæokromocytom
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dixarit bør anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med:

mild til moderat bradyarytmi.

sinus-bradykardi.

cirkulationsforstyrrelser (cerebrale eller perifere).

depression.

polyneuropati.

obstipation.

nyreinsufficiens, idet clonidin og dets metabolitter primært
udskilles via nyrerne
(se pkt. 4.2).
Behandlin