Dipeptiven 200 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

alanyl-glutamin

थमां उपलब्ध:

Orifarm AB

ए.टी.सी कोड:

B05XB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Alanyl-glutamine

डोज़:

200 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

रचना:

alanyl-glutamin 200 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-12

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIPEPTIVEN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dipeptiven är
och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dipeptiven
3.
Hur du använder Dipeptiven
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dipeptiven ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIPEPTIVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dipeptiven kompletterar proteindelen av näringstillförseln då det
finns ett utökat behov. Det ges till dig som
en intravenös infusion (dropp i en ven).
Dipeptiven ingår vanligen i en balanserad intravenös och/eller
enteral näringstillförsel, tillsammans med
salter, spårämnen och vitaminer.
N(2)-L-alanyl-L-glutamin som finns i Dipeptiven kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIPEPTIVEN
ANVÄND INTE DIPEPTIVEN:
-
om du har gravt nedsatt lever- eller njurfunktion
-
om du har metabol acidos – ett tillstånd vid vilket pH-värdet i
blodet är lågt
-
om du har cirkulatorisk chock – ett tillstånd där blodflödet i
kroppen är lågt
-
om du har hypoxi – ett tillstånd där syrenivåerna är låga
-
om du har multiorgansvikt – ett tillstånd där två eller fler
organ inte fungerar normalt
-
om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Dipeptiven 200 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
KVANTITET
N(2)-L-alanyl-L-glutamin
200 mg (= 82 mg L-alanin, 134,6 mg L-glutamin)
Teoretisk osmolaritet:
921 mosmol/l
Acidimetrisk titrering:
90-105 mmol NaOH/l
pH-värde:
5,4-6,0
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar färglös lösning.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dipeptiven är del av en klinisk nutritionsterapi till patienter med
hyperkatabola och/eller
hypermetabola tillstånd. Den bör ges tillsammans med parenteral
eller enteral nutrition eller en
kombination av båda.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Infusionsvätska efter blandning med en kompatibel infusionslösning.
Blandade lösningar med en osmolaritet >800 mosmol/l bör infunderas
via central ven.
Vuxna
Dipeptiven ges parallellt med parenteral nutrition eller enteral
nutrition eller en kombination av båda.
Doseringen är beroende av graden av det katabola tillståndet och
aminosyrabehovet. En maximal
daglig dos av 2 g aminosyror och/eller protein/kg kroppsvikt bör inte
överskridas vid parenteral
och/eller enteral nutrition. Vid denna beräkning skall hänsyn tas
till tillsatsen av alanin och glutamin
via Dipeptiven. Andelen aminosyror som tillförs via Dipeptiven bör
inte överstiga 30% av den totala
aminosyratillförseln.
Dosering per dygn:
1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg kroppsvikt (motsvarande 0,3-0,5 g
N(2)-L-alanyl-L-glutamin/kg
kroppsvikt). För en patient med 70 kg kroppsvikt motsvarar detta 100
till 175 ml Dipeptiven.
Maximal dosering per dygn
_: _
2,5 ml motsvarande 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin i Dipeptiven/kg
kroppsvikt.
Den maximala dygnsdosen, 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin/kg kroppsvikt
ska ges tillsammans med
minst 1,0 g aminosyror och/eller protein/kg kroppsvikt /dag.
Tillsammans med aminosyrorna från
Dipeptiven ger kombinationen en daglig