Diazepam Orifarm 5 mg Tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

diazepam

थमां उपलब्ध:

Orifarm Generics A/S

ए.टी.सी कोड:

N05BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

diazepam

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

रचना:

diazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 25 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-12

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIAZEPAM ORIFARM 2 MG TABLETTER
DIAZEPAM ORIFARM 5 MG TABLETTER
DIAZEPAM ORIFARM 10 MG TABLETTER
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diazepam Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diazepam Orifarm
3.
Hur du tar Diazepam Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diazepam Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIAZEPAM ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diazepam Orifarm tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för
bensodiazepiner. Det verkar
genom att förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i
hjärnan. Därigenom verkar
det lugnande, ångestdämpande, kramplösande och muskelavslappande.
Effekten av Diazepam
Orifarm tabletter kommer ofta redan efter 15-30 minuter, vilket
innebär att man vid tillfälliga
besvär kan vänta med medicineringen tills den behövs. Därigenom
undviks rutinmässig
användning.
Diazepam Orifarm används vid ängslan, ångest, rastlöshet.
Svårighet att somna orsakas ofta
av oro och spänning, som gör det svårt att slappna av, varför
Diazepam Orifarm kan
underlätta insomningen. Diazepam Orifarm används också som lugnande
medel inför
operationer, undersökningar och provtagningar som kan vålla oro.
Dessutom används
Diazepam Orifarm vid muskelspasmer och epileptiska kramper samt vid
alkoholavgiftning.
Diazepam som finns i D

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Diazepam Orifarm 2 mg tabletter
Diazepam Orifarm 5 mg tabletter
Diazepam Orifarm 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller diazepam 2 mg, 5 mg resp 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
_2 mg: _
Laktosmonohydrat 168 mg.
_5 mg: _
Laktosmonohydrat 165 mg.
_10 mg: _
Laktosmonohydrat 160 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
2 mg:
Vit, eller närmast vit, rund, platt tablett, med "2" på ena sidan
och en skåra på
andra sidan. Diameter 8 mm.
5 mg:
Vit, eller närmast vit, rund, platt tablett, med "5" på ena sidan
och en skåra på
andra sidan. Diameter 8 mm.
10 mg:
Vit, eller närmast vit, rund, platt tablett, med "10" på ena sidan
och en skåra på
andra sidan. Diameter 8 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diazepam påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symtomen ängslan,
ångest, rastlöshet och
därav följande sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av
nämnda symtom kan
Diazepam Orifarm ges i kombination med antidepressiva farmaka.
Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och akuta abstinenssymtom i
samband med
alkoholmissbruk.
Cerebralt och perifert betingade muskelspasmer.
Premedicinering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Dos och doseringsintervall skall individualiseras med hänsyn till bl
a indikation och ålder.
Vid kontinuerlig behandling bör, då önskad effekt uppnåtts,
lägsta effektiva dos provas ut.
Läkemedelsbehandling av ångest skall alltid vara ett adjuvans.
Behandlingen skall i möjligaste mån inledas, följas upp och
avslutas av en och samme läkare.
Riktlinjer:
_Anxiolytikum_
_Vuxna: _
_Som anxiolytikum_
ges initialt en låg dos t ex 2 eventuellt 5 mg vid behov upp till 3
gånger
dagligen. Vid svåra ångest- och orostillstånd kan dock betydligt
högre doser vara indicerade.
Vid samtidiga sömnsv�