Dexamethason-hameln 4 mg/ml Injektionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

थमां उपलब्ध:

Hameln Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

H02AB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-10

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason-hameln 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 4,00 mg Dexamethasonphosphat (als
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph.Eur.)).
2 ml Lösung enthält 8,00 mg Dexamethasonphosphat (als
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph.Eur.)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglycol pro 1 ml – siehe
Abschnitte 4.2, 4.4, 4.6 und 4.8.
Dieses Arzneimittel enthält 0,42 mg Natrium pro 1 ml – siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblos Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH 7,5 - 8,7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische Anwendung
INTRAVENÖSE ODER INTRAMUSKULÄRE ANWENDUNG
Dexamethason-hameln wird bei den folgenden Erkrankungen für die
systemische Verabreichung
durch intravenöse oder intramuskuläre Injektion empfohlen, wenn eine
orale Therapie nicht
möglich oder wünschenswert ist:
•
_Hirnödem_
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Eingriffe,
Hirnabszess,
bakterielle Meningitis
•
_Posttraumatischer Schock_ und Prophylaxe des akuten Atemnotsyndroms
(ARDS)
•
_Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)_
Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen
und
Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von
mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen
•
_Anaphylaktischer Schock _(nach primärer Epinephrininjektion)
•
Schwerer akuter _Asthmaanfall_
•
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter, akuter _schwerer
Hautkrankheiten_, wie
z. B. Erythrodermia, Pemphigus vulgaris, akutes Ekzem
2
•
Parenterale Anfangsbehandlung von _Autoimmunerkrankungen_, wie z. B.
systemischer
Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
•
_Aktive rheumatoide Arthritis_ mit schwerer progredienter
Verlaufsform,