देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESLORATADIN
Cipla Europe NV
R06AX27
desloratadine
5 mg
filmovertrukne tabletter
2016-02-05
17. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Desloratadin "Cipla", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 29676 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadin "Cipla" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyseblå, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 7,00 mm, glat på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Desloratadin "Cipla" er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: Allergisk rhinitis (se pkt. 5.1). Urticaria (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af desloratadin er en tablet en gang daglig. Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage pr. uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens Desloratadin Cipla, filmovertrukne tabletter 5 mg Side 1 af 9 sygdomshistorie, og behandlingen kan seponeres, efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere pr. uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne i perioder med allergeneksponering. Pædiatrisk population Der er begrænset erfaring fra kliniske studier af virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Sikkerhed og virkning af Desloratadin "Cipla" hos børn under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Til oral anvendelse. Tabletten kan tages med eller uden føde. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør desloratadin anvendes med forsigtighed (se pkt. 5.2). Kram पूरा दस्तावेज़ पढ़ें