देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
darunavir
Teva Sweden AB
J05AE10
darunavir
800 mg
Filmdragerad tablett
darunavir 800 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2018-06-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DARUNAVIR TEVA 800 MG FILMDRAGERADE TABLETTER darunavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Darunavir Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Teva 3. Hur du tar Darunavir Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Darunavir Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DARUNAVIR TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DARUNAVIR TEVA ÄR Darunavir Teva innehåller den aktiva substansen darunavir. Darunavir Teva är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (hiv). Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare. Darunavir Teva verkar genom att minska mängden hiv i din kropp. Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion. VAD ANVÄNDS DET FÖR Darunavir Teva 800 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med hiv och som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare. hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta). Darunavir Teva måste tas i kombination med en låg dos ritonavir och andra hiv-läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig. Darunavir som finns i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Darunavir Teva 800 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Darunavir Teva är röda, ovala, filmdragerade tabletter, med brytskåra på ena sidan och präglade med ”800” på den andra sidan och med en ungefärlig storlek på 21 x 10 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Darunavir Teva administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion. Darunavir Teva 800 mg filmdragerade tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är: • antiretroviralt behandlingsnaiva (ART-naiva) (se avsnitt 4.2). • ART-erfarna utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ celltal ≥ 100 celler x 10 6 /l. Vid beslut om att påbörja behandlingen med Darunavir Teva hos sådana ART-erfarna patienter, bör genotypisk bestämning vara vägledande för användningen av Darunavir Teva (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling skall initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Efter att behandling med Darunavir Teva har påbörjats bör patienter rådas att inte ändra doseringen, doseringsformen eller avbryta behandlingen utan att diskutera med sin läkare. Interaktionsprofilen för darunavir beror på vilken farmakokinetisk förstärkare (boostrare) som används. Darunavir kan således ha olika kontraindikationer och rekommendationer för samtidiga läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4 oc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें