DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

KETOPROFEN

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

ए.टी.सी कोड:

QM01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

KETOPROFEN

पैकेज में यूनिट:

100 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 60 Monate 250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय समूह:

Ketoprofen

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

प्राधिकरण की तारीख:

2010-05-06

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION
DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR 
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Deu de Montserrat 221
08041 BARCELONA
SPANIEN
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra.Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya
17813 Gerona 
SPANIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Ketoprofen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Ketoprofen
60 mg
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare, farblose Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur  Senkung  von  Fieber  bei  Atemwegserkrankungen  und  Syndrom  der  Dysgalaktie  post 
partum/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex  (MMA-Syndrom)  bei  Sauen  in  Kombination  mit  einer 
entsprechenden infektionsbekämpfenden Behandlung.
GEGENANZEIGEN
Nicht  anwenden  bei  Tieren  mit  möglichen  Ulzera  oder  Blutungen  im  Magen-Darm-Trakt,  um  eine 
Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. 
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. 
Nicht  anwenden  bei  dehydrierten,  hypovolämischen  oder  hypotensiven  Tieren,  da  die  Möglichkeit 
einer Zunahme der Nierentoxizität besteht. 
Nicht  anwenden  bei  Überempfindlichkeit  gegen  Ketoprofen  oder  Acetylsalicylsäure  oder  einen  der 
sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung oder Blutgerinnung.
Nicht  mit  anderen  nicht-steroidalen  entzündungshemmenden  Arzneimitteln  (NSAIDs)  gleichzeitig 
oder im Abstand von 24 Stunden voneinander anwenden.
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उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION  IN  FORM  DER  ZUSAMMENFASSUNG  DER  MERKMALE  DES  TIERARZNEIMITTELS 
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
SCHWEINE:
Zur  Senkung  von  Fieber  bei  Atemwegserkrankungen  und  Syndrom  der  Dysgalaktie  post 
partum/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex  (MMA-Syndrom)  bei  Sauen  in  Kombination 
mit einer entsprechenden infektionsbekämpfenden Behandlung.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht  anwenden  bei  Tieren  mit  möglichen  Ulzera  oder  Blutungen  im  Magen-Darm-Trakt, 
um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. 
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. 
Nicht  anwenden  bei  dehydrierten,  hypovolämischen  oder  hypotensiven  Tieren,  da  die 
Möglichkeit eines Anstiegs der Nierentoxizität besteht. 
Nicht  anwenden  bei  Überempfindlichkeit  gegen  Ketoprofen  oder  Acetylsalicylsäure  oder 
einen der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 
Nicht  anwenden  bei  Anzeichen  für  Störungen  der  Blutzusammensetzung  oder 
Blutgerinnung. 
Nicht  mit  anderen  nicht-steroidalen  entzündungshemmenden  Arzneimitteln  (NSAIDs) 
gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander anwenden.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere V