Dalacin 300 mg Kapsel, hård

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

klindamycinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Ebb Medical AB

ए.टी.सी कोड:

J01FF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

clindamycin

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel, hård

रचना:

klindamycinhydroklorid 353 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 32 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 96 kapslar

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2017-05-03

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 300 MG KAPSLAR, HÅRDA
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dalacin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dalacin
3.
Hur du tar Dalacin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin är ett bakteriehämmande medel (antibiotikum). Dalacin
används för behandling av infektioner
i svalget samt i hud och mjukdelar.
Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DALACIN
TA INTE DALACIN
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot linkomycin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dalacin:
-
om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det
bör du informera din
läkare om detta innan behandlingen med Dalacin påbörjas.
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.
Vid långtidsbehandling ska lever- och njurfunktionen samt blodet
undersökas regelbundet av läkaren.
Akuta njursjukdomar kan förekomma. Tala om för din läkare o

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dalacin 75 mg kapslar, hårda
Dalacin 150 mg kapslar, hårda
Dalacin 300 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 kapsel innehåller:_
Klindamycinhydroklorid motsvarade klindamycin 75 mg, 150 mg eller 300
mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 137 mg, 199 mg respektive 650 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid följande indikationer bör Dalacin förbehållas patienter
överkänsliga mot betalaktamantibiotika
eller där dessa är olämpliga av andra skäl: Faryngotonsillit. Hud-
och mjukdelsinfektioner, inklusive
recidiverande hidroadenit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
300 mg 2 gånger dagligen alternativt 150 mg 3-4 gånger dagligen. Vid
behov kan dosen höjas till
300 mg 3-4 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Kapslarna ska endast användas till barn som kan svälja kapslar.
15 mg/kg och dygn uppdelat på 3 doser. Barn som väger 30-45 kg ges
150 mg 3 gånger dagligen.
Maximal dos är 20 mg/kg/dygn. Vid denna dos bör dosering ske 4
gånger dagligen.
Då kapslar inte alltid kan användas för att ge den exakta dos i
mg/kg som man önskar vid behandling
av barn, kan det bli nödvändigt att i stället använda Dalacin
granulat till oral lösning.
_Behandlingskontroll_
Vid långtidsbehandling ska lever- och njurfunktionstester utföras
och blodbilden följas. Om diarré
inträffar under behandling bör preparatet sättas ut. Om snabb
förbättring inte sker, bör undersökning
avseende
_Clostridium difficile_
utföras.
2
Administreringssätt
Kapslarna ska intas hela med minst ½ glas vätska och i upprätt
läge (ej i liggande ställning). Kapslarna
ska ej delas på grund av risken för esofagusskador.
_ _
Absorptionen påverkas ej av samtidigt födointag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne s