देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fosfomycintrometamol
Labiana Pharmaceuticals S.L.U.
J01XX01
fosfomycintrometamol
3 g
Granulat till oral lösning i dospåse
sackaros Hjälpämne; fosfomycintrometamol 5,631 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåse, 1 st; Dospåse, 2 st
Avregistrerad
2019-06-25
sida 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CYSTIFOS 3 G GRANULAT TILL ORAL LÖSNING I DOSPÅSE fosfomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cystifos är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cystifos 3. Hur du tar Cystifos 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cystifos ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYSTIFOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cystifos innehåller den aktiva substansen fosfomycin (i form av fosfomycintrometamol). Det är ett antibiotikum som fungerar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner. Cystifos används för att behandla okomplicerad infektion i urinblåsan hos kvinnor och unga kvinnor. Fosfomycin som finns i Cystifos kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYSTIFOS TA INTE CYSTIFOS: om du är allergisk mot fosfomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Cystifos om du lider av någon av följande sjukdomar: ihållande infektioner i urinblåsan tidigare haft diarré efter att ha tagit andra antibiotika. Tillstånd du behöver vara uppmärksam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
sida 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cystifos 3 g granulat till oral lösning i dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller fosfomycintrometamol motsvarande 3 g fosfomycin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller: 2,2 g sackaros 7,5 mg glukos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Granulat till oral lösning i dospåse. Vitt eller nästan vitt granulat utan klumpar eller partiklar i en dospåse. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cystifos är avsett för (se avsnitt 5.1): - behandling av akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor (> 12 år): _ 3 g fosfomycin en gång. _Nedsatt njurfunktion:_ Användning av Cystifos rekommenderas inte för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <10 ml/min, se avsnitt 5.2). _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för Cystifos hos barn under 12 år har inte fastställts. Administreringssätt För oral användning. För indikationen akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor ska det tas på fastande mage (ungefär 2–3 timmar före eller 2-3 timmar efter en måltid), helst före läggdags och efter tömning av urinblåsan. sida 2 Dosen ska lösas upp i ett glas vatten och tas omedelbart efter beredning. Den beredda lösningen är en lätt vitaktig grumlig lösning med fruktarom (apelsin-mandarin). 4.3. KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Överkänslighetsreaktioner Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi och anafylaktisk chock kan uppstå under behandling med fosfomycin (se avsnitt 4.3 och 4.8). Om sådana reaktioner uppstår, ska behandlingen med fosfomycin omedelba पूरा दस्तावेज़ पढ़ें