CRESTOR - 20MG Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-01-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
थमां उपलब्ध:
ASTRAZENECA CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
C10AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROSUVASTATIN
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2003-02-18
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE CRESTOR
®
(rosuvastatine calcique)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
CRESTOR
®
comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg, par voie orale
Régulateur du métabolisme des lipides
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
16 février 2003
Date de révision :
24 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 272268
CRESTOR
®
est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals Inc., utilisée sous
licence par
AstraZeneca Canada Inc.
La rosuvastatine est utilisée sous licence de Shionogi & Co. Ltd,
Osaka, Japon.
© AstraZeneca Canada Inc. 2024
MONOGRAPHIE DE CRESTOR
®
(rosuvastatine calcique)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
01/2024
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
07/2023
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................
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