COGLAMUNE Injekční suspenze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

थमां उपलब्ध:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ए.टी.सी कोड:

QI03AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

(Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type C, beta toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční suspenze

चिकित्सीय समूह:

kozy, ovce, prasata

चिकित्सीय क्षेत्र:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9939602 - 1 x 50 ml - láhev

प्राधिकरण की तारीख:

2004-04-14

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CZ Veterinaria S.A., La Relva s/n, 36400 Porrino (Pontevedra),
Španělsko
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
2 ml vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Clostridium perfringens (typ A, C, D)*: Toxoid Alfa 2,0 I.U./ml,
Toxoid Beta 10,0 I.U./ml, Toxoid Epsilon 5,0 I.U./ml
* Antigeny v dostatečném množství ke získání uvedené hladiny
protilátek v séru kontrolních zvířat.
POMOCNÉ LÁTKY:
volný formaldehyd, chlorid sodný (izotonický roztok), hydroxid
hlinitý, TRIS, kyselina maleinová, chlorid sodný
4.
INDIKACE
Preventivní imunizace proti enterotoxémiím vyvolaným _Clostridium
perfringens_ typu _A, B, C, D_:

enterotoxémie dospělých ovcí a koz

hemoragická enteritida jehňat

sněťová abomasitida a nekrotická hepatitida ovcí

nekrotická enteritida prasat
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mírná lokální reakce v místě vpichu. Tento subkutánní edém
vymizí v průběhu několika týdnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ovce, kozy, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánně.
Ovce a kozy: 2 ml v kterémkoli období.
Prasata: 4 ml.
1
Vakcinační protokol:
První vakcinace: 2 injekce v průběhu 4 – 6 týdnů.
Bustr: rok po poslední injekci.
Gravidní zvířata:
S cílem dosáhnou optimální hladiny

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
2 ml vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Clostridium perfringens (typ A, C, D)
*
: Toxoid Alfa 2,0 I.U./ml, Toxoid Beta 10,0 I.U./ml, Toxoid Epsilon
5,0 I.U./ml
* Antigeny v dostatečném množství ke získání uvedené hladiny
protilátek v séru kontrolních
zvířat.
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
EXCIPIENS:
Formaldehyd
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce, kozy, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Preventivní imunizace proti enterotoxémiím vyvolaným _Clostridium
perfringens_ typu _A, B, C, D_:

enterotoxémie dospělých ovcí a koz

hemoragická enteritida jehňat

sněťová abomasitida a nekrotická hepatitida ovcí

nekrotická enteritida prasat
Aktivní imunizace gravidních ovcí a prasnic vytváří pasivní
ochranu jehňat a selat prostřednictvím kolostrálních
protilátek.
Na pokusech s jehňaty bylo prokázáno, že imunita přetrvává
nejméně 6 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Kozy jsou velmi citlivé na parenterálně podávané injekce, proto
je vhodné před aplikací vykonat předběžný test
na omezeném počtu zvířat nebo předcházet možným šokovým
stavům vhodnými prostředky (vodová dieta,
podání antihistaminik).
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Podávat výlučně zdravým zvířatům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
2
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Mírná lokální reakce v místě vpichu. Tento subkutánní edém
vy