देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klindamycin
Kela N.V.
QJ01FF
Clindamycin (Clindamycinum)
200.0mg
Tableta
psi
Linkosamidy
Kódy balení: 9907319 - 2 x 10 tableta - blistr; 9900577 - 10 x 2 tableta - blistr
2011-08-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CLINDAMYCIN VELE 200 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINDAMYCIN VELE 200 MG tablety pro psy Clindamycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: Clindamycinum (ut hydrochloridum) 200 mg Téměř bílé ploché kulaté tablety s dělící rýhou. 4. INDIKACE Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a onemocnění periodontu, které jsou vyvolány _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_. Léčba osteomyelitidy, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_. Perioperační profylaxe při chirurgickém ošetření zubů. Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění a stanovit jeho citlivost ke klindamycinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na klindamycin či linkomycin, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, činčil, morčat, koní a přežvýkavců z důvodu možných závažných nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt (zejména klostridiové kolitidy s fatálním průběhem). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Klindamycin může v některých případech způsobovat přemnožení necitlivých mikroorganismů, např. některých klostridií či kvasinek. V případě takovýchto superinfekcí je nutné uváženě posoudit klinickou situaci a zavést potřebná opatření. Vzácně může být rovněž pozorováno zvracení a průjem. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nej पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin VELE 200 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (ut hydrochloridum) 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Téměř bílé ploché kulaté tablety s dělící rýhou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a onemocnění periodontu, které jsou vyvolány _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp. (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum _a _Clostridium perfringens._ Léčba osteomyelitidy, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_. Perioperační profylaxe při chirurgickém ošetření zubů. Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění a stanovit jeho citlivost ke klindamycinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na klindamycin či linkomycin, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u králíků, křečků, činčil, morčat, koní a přežvýkavců z důvodu možných závažných nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt (zejména klostridiové kolitidy s fatálním průběhem). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění a stanovit jeho citlivost ke klindamycinu. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke klindamycinu a snížit účinnost terapie ostatními linkosamidy a makrolidy z důvodu možné zkřížené rezistence. 1 Během prolongované terapie osteomyelitidy u psů trvající पूरा दस्तावेज़ पढ़ें