देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINHYDROCHLORID
Alternova A/S
J01FF01
clindamycin
150 mg
kapsler, hårde
2006-12-10
24. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLINDAMYCIN "ALTERNOVA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 22844 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clindamycin "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder clindamycinhydrochlorid svarende til 150 mg eller 300 mg clindamycin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En 150 mg kapsel indeholder 218,51 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Kapselskallen indeholder Azorubin (E122). En 300 mg kapsel indeholder 217,15 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 150 mg: Lavendelfarvet kapsel med mørk rød top, påtrykt CL 150 i hvid farve. 300 mg: Blå kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clindamycin er indiceret ved tilbagevendende infektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer, som ikke responderer på førstevalgs antibiotika eller som behandling af infektioner forårsaget af gram positive aerobe bakteriestammer hos patienter med penicillinallergi. Clindamycin anvendes ved følgende infektioner: - luftvejsinfektioner, inkl. tonsilitis - hud- og bindevævsinfektioner, inkl. hydrosadenitis - infektioner i knogler og led som f.eks. osteomyelitis og septisk artritis _dk_hum_37825_spc.doc_ _Side 1 af 11_ - gynækologiske infektioner og infektioner i bækkenet, i kombination med antibiotika som er virksomme overfor Gram-negative aerobe bakteriestammer - intra-abdominale infektioner i kombination med antibiotika som er virksomme over for Gram negative aerobe bakteriestammer - alvorlige infektioner (undtagen cerebrospinale infektioner) forårsaget af gram positive mikroorganismer (undtagen _Enterococcus faecalis_) specielt _Staphylococci spp, _ inklusive penicillin følsomme stammer af _Streptococcus pneumonia spp._ Bakteriologiske test og resistenstest bør foretages. Der bør tages hensyn til de lokale resistensforhold og retningslinjer for brugen af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og børn over 12 år samt ældre Sædvanlig do पूरा दस्तावेज़ पढ़ें